NEJM：替诺福韦可预防高病毒载量孕妇乙型肝炎传播
2016-06-17 Seven L 译 MedSci原创
目前关于孕期使用替诺福韦酯（TDF）预防乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播的数据几乎没有。因此有研究者对200名乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阳性和HBV DNA水平高于200,000 IU/ml的孕妇进行了一项研究。参与者按1:1随机分为接受常规的无抗病毒治疗的护理或TDF（每天口服300 mg），从妊娠32-34周直到产后4周。对参与者随访直产后28周。所有的婴儿接受免疫预防。主要结果是母婴传播
目前关于孕期使用替诺福韦酯（TDF）预防乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播的数据几乎没有。
因此有研究者对200名乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阳性和HBV DNA水平高于200,000 IU/ml的孕妇进行了一项研究。参与者按1:1随机分为接受常规的无抗病毒治疗的护理或TDF（每天口服300 mg），从妊娠32-34周直到产后4周。对参与者随访直产后28周。所有的婴儿接受免疫预防。主要结果是母婴传播和出生缺陷的发生率。次要终点为TDF的安全、分娩时HBV DNA水平低于200,000 IU/ml的比例、产后28周HBeAg转阴或乙型肝炎表面抗原血清转换。
数据显示，分娩时HBV DNA水平低于200,000 IU/ml的比例在TDF组和对照组分别为68%（66/97）和2%（2/100）。产后28周，TDF组的母婴传播率显著低于对照组（ITT分析：5% [5/97] vs. 18% [18/100], P=0.007;PP分析：0 vs. 7% [6/88], P=0.01 ）。TDF组的母婴安全性与对照组相似，包括出生缺陷（2% [2/95] and 1% [1/88]; P=1.00），不过TDF组母亲的肌酸激酶水平增加的比例更高。停止TDF药物后，TDF组母亲谷丙转氨酶升高超过正常范围的比例更高（45% [44/97] vs. 30% [30/100], P=0.03）。孕产妇HBV血清学结果在组间没有明显差异。
研究结果表明，对孕晚期HBeAg阳性和HBV DNA水平超过200,000 IU/ml的孕妇使用TDF治疗，可显著降低HBV的母婴传播率。
原始出处：
Calvin Q. Pan, Zhongping Duan,et al.Tenofovir to Prevent Hepatitis B Transmission in Mothers with High Viral Load.N Engl J Med 2016; 374:2324-2334June 16, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1508660
作者：Seven L 译
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