JACC:心衰患者可放心使用左心室辅助装置,既安全又有效

2015-10-13 崔倩 译 MedSci原创

目前的研究中关于非正肌力药物依赖性心脏衰竭(HF)患者使用左心室辅助装置(LVAD)的数据是有限的。这项研究的目的是评估门诊HeartMate II(HMII)LVAD支持 vs 最佳的医疗管理(OMM)对于纽约心脏病协会功能分类为IIIB/ IV期的患者的效果,这些患者需符合LVAD目标治疗指征,但不依赖于静脉注射正性肌力药物的支持。这是一项前瞻性,多中心(N=41),200例(97例LVAD,

目前的研究中关于非正肌力药物依赖性心脏衰竭(HF)患者使用左心室辅助装置(LVAD)的数据是有限的。

这项研究的目的是评估门诊HeartMate II(HMII)LVAD支持 vs 最佳的医疗管理(OMM)对于纽约心脏病协会功能分类为IIIB/ IV期的患者的效果,这些患者需符合LVAD目标治疗指征,但不依赖于静脉注射正性肌力药物的支持。

这是一项前瞻性、多中心(N=41)、200例参与者(97例LVAD,103例OMM)的观察研究。入选标准包括在过去12个月因心脏衰竭住院≥1次,6分钟步行距离(6MWD)<300 m。主要复合终点是在12个月时在原有治疗的基础上6MWD改善≥75 m。

LVAD患者大多病情较严重,更多的患者被分为机械辅助循环支持跨部门的注册表类型为4(65%的LVAD vs 34%的OMM;P<0.001)而不是5至7,更多的LVAD患者达到主要终点(39%LVAD vs 21%OMM;比值比:2.4[95%置信区间:1.2至4.8];p=0.012)。在治疗分析的基础上,LVAD患者的12个月生存率比OMM患者要高(80±4% vs 63±5%;P=0.022)。LVAD患者的不良事件发生率较高,为1.89例事件/患者年(EPPY),主要是由出血引起的(1.22 EPPY),OMM患者的不良事件发生率为0.83 EPPY,主要由心衰恶化引起的(0.68 EPPY)。大多数患者(80%LVAD vs 62%OMM;P<0.001)需要住院治疗。LVADs的健康相关生活质量(HRQoL)和抑郁症比OMM患者从基线开始有所改善(Δ视觉模拟评分:29±25 vs 10±22[P<0.001];Δ患者健康问卷-9:-5±7 vs -1±5[P<0.001])。

与OMM相比,HMII LVAD患者更好的改善了功能状态改进的生存质量。尽管经历更频繁的不良事件,但LVAD患者在生活质量和抑郁症方面有了较大改善。该研究结果支持了HMII在功能受限、健康相关生活质量较差、非正肌力药物依赖性心脏衰竭(HF)的患者中的使用。

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作者:崔倩 译



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