Lancet：心脏血栓性疾病联合关节炎患者：塞来昔布vs萘普生

2017-07-07 选题审校：何娜 编辑：贾朝娟 环球医学

心脏血栓性疾病关节炎药物治疗萘普生塞来布昔

目前有关心血管和胃肠道事件高风险患者继续使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）的指南推荐不一致。2017年6月，发表在《Lancet》的一项研究显示，在需要同时服用阿司匹林和NSAID的心血管和胃肠事件高风险患者中，塞来昔布联合质子泵抑制剂是减少上消化道出血的首选治疗。

目前有关心血管和胃肠道事件高风险患者继续使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）的指南推荐不一致。2017年6月，发表在《Lancet》的一项研究显示，在需要同时服用阿司匹林和NSAID的心血管和胃肠事件高风险患者中，塞来昔布联合质子泵抑制剂是减少上消化道出血的首选治疗。

背景：目前有关心血管和胃肠道事件高风险患者继续使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）的指南相互矛盾。研究者假设在既往溃疡出血的阿司匹林联合使用者的复发性溃疡出血预防中，环氧合酶-2-选择性NSAID联合质子泵抑制剂优于非选择性NSAID联合质子泵抑制剂。

方法：这项独立独立于企业、双盲、双模拟、随机试验在香港一家教学医院完成，研究者筛选的患者为出现上消化道出血的关节炎和心脏栓塞性疾病患者，使用NSAIDs并且需要联用阿司匹林。溃疡治愈后，一名单独的职员使用计算机生成的随机序号，将幽门螺旋杆菌阴性患者随机分配（1：1）至接受每日2次口服塞来昔布100 mg联合每日1次埃索美拉唑20 mg或每日2次萘普生500 mg联合每日1次埃索美拉唑20 mg，共18个月。治疗对患者和调查者均设盲。主要终点是18个月内上消化道出血复发。主要终点和次要安全终点是在改良的意向治疗人群中分析的。本研究已注册在ClinicalTrials.gov，注册号是NCT00153660。

结果：在2005年5月24日至2012年11月28日期间，研究者纳入514名患者，每组各257名患者，所有患者均被纳入至意向治疗人群。塞来昔布组14名患者出现复发性上消化道出血（9例胃溃疡和5例十二指肠溃疡），萘普生组有31名患者（25例胃溃疡，3例十二指肠溃疡，1例胃溃疡并发十二指肠溃疡，2例出血糜烂）。塞来昔布组的18个月内复发出血的累积发生率是5.6%（95%CI 3.3～9.2），萘普生组是12.3%（8.8～17.1）（p=0.008；总危险比为0.44，95% CI 0.23～0.82；p=0.010）。排除达到研究终点的患者，塞来布昔组有21名（8%）患者因不良事件导致治疗停止，萘普生组有17例（7%）。研究期内没有发生治疗相关死亡。

阐释：在需要同时服用阿司匹林和NSAID的心血管和胃肠事件高风险患者中，塞来昔布联合质子泵抑制剂是减少上消化道出血的首选治疗。尽管萘普生被认为是心血管安全的，但应该避免使用。

基金：香港研究基金委员会。

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作者：选题审校：何娜 编辑：贾朝娟



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