GUT：沃诺拉赞（vonoprazan)vs.兰索拉唑的对照研究！
2017-10-15 MedSci MedSci原创
近期，一项发表在杂志GUT上的研究评估了与兰索拉唑相比，沃诺拉赞（vonoprazan)用于二次预防非甾体抗炎药（NSAID）诱导的消化性溃疡（PU）的非劣性以及其延长使用期间的安全性。此项研究为3期，为期24周的多中心随机双盲（DB)主动对照研究，随后是门诊3期患者，为期≥28周的多中心单盲平行组延伸研究（EXT） （n = 642），均接受长期NSAID治疗且有PU复发风险。患者接受沃诺拉赞（
近期，一项发表在杂志GUT上的研究评估了与兰索拉唑相比，沃诺拉赞（vonoprazan)用于二次预防非甾体抗炎药（NSAID）诱导的消化性溃疡（PU）的非劣性以及其延长使用期间的安全性。
此项研究为3期，为期24周的多中心随机双盲（DB)主动对照研究，随后是门诊3期患者，为期≥28周的多中心单盲平行组延伸研究（EXT） （n = 642），均接受长期NSAID治疗且有PU复发风险。患者接受沃诺拉赞（vonoprazan)（10mg或20mg）或兰索拉唑15mg，每日一次。对于DB患者，通过Farrington和Manning试验分析24周内复发性PU患者比例的非劣性（显着性水平2.5％，非劣效率8.3％；主要终点），12周内复发性PU，出血和出现PU时间（次要终点）和治疗突发性不良事件（TEAE）。在扩展研究中，对于EXT、TEAE（主要终点）、复发性PU和安全性（次级）的评估长达104周。
此项研究结果验证了10mg和20mg的沃诺拉赞（vonoprazan)对15mg兰索拉唑的非劣效性（百分比差异-2.2％，95％CI -6.2％至1.8％，p <0.001; -2.1％，95％CI -6.1％至2.0 ％，p <0.001）。在24周内，内镜下确诊复发性PU的患者比例在沃诺拉赞（vonoprazan)10 mg，20 mg和兰索拉唑15 mg组中分别为3.3％，3.4％和5.5％。没有发现重大的安全问题。
此项研究表明：在DB接受长期NSAID的患者中验证了vonoprazan（10和20 mg）的非劣效性;它在EXT为期1年的评估中有效且耐受性好，安全性与兰索拉唑（15mg）相似。
原始出处：
Mizokami Y, Oda K, et al. Vonoprazan prevents ulcer recurrence during long-term NSAID therapy: randomised, lansoprazole-controlled non-inferiority and single-blind extension study. Gut. 2017 Oct 7. pii: gutjnl-2017-314010. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314010.
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在此留言
学习了，谢谢作者分享!
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很好看.学习了
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