Gut：托法替尼治疗Crohn病的疗效和安全性如何？
2017-02-17 xing.T MedSci原创
由此可见，尽管可以观察到有轻微治疗效果的证据，但是主要疗效终点与安慰剂相比没有显著差异。该研究没有观察到新的托法替尼安全性信息。
托法替尼是一种口服的小分子JAK抑制剂，正在被用于IBD研究。最近，在消化病领域权威杂志Gut上发表了一篇研究文章，研究人员旨在评估中度至重度的Crohn病（CD）患者采用托法替尼进行诱导和维持治疗的疗效和安全性。
研究人员进行了两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期研究。中度至重度CD成年患者随机接受安慰剂或托法替尼（5或10 毫克，每日两次）诱导治疗8 周。那些达到临床反应-100或缓解的患者重新随机接受安慰剂或托法替尼（5或10 毫克，每日两次）维持治疗26周。该研究的主要终点为诱导治疗结束时的临床缓解情况，以及维持治疗结束时达到的临床反应-100或缓解情况。
随机化进行诱导治疗的280名患者中的180名患者被纳入维持治疗研究。在诱导治疗的8周，接受5或10 毫克每日两次托法替尼治疗的患者临床缓解的患者比例分别为43.5%和43%，安慰剂组为36.7%（5和10 毫克每日两次托法替尼 vs. 安慰剂P分别为0.325和0.392）。在维持治疗的26周，接受5或10 毫克每日两次托法替尼治疗的患者达到临床反应-100或缓解的患者比例分别为55.8%和39.5%，安慰剂组为38.1%（10 毫克每日两次托法替尼 vs. 安慰剂P=0.130）。与安慰剂相比，10 毫克每日两次托法替尼治疗组C反应蛋白从基线到诱导和维持治疗的变化具有统计学意义（P＜0.0001）。
由此可见，尽管可以观察到有轻微治疗效果的证据，但是主要疗效终点与安慰剂相比没有显著差异。该研究没有观察到新的托法替尼安全性信息。
原始出处：
Julian Panés, et al. Tofacitinib for induction and maintenance therapy of Crohn's disease: results of two phase IIb randomised placebo-controlled trials. Gut. 2017. http://gut.bmj.com/content/early/2017/02/16/gutjnl-2016-312735
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