FDA批准tob-非格司亭治疗肿瘤患者严重中性粒细胞减少症

2012-08-30 沐雨译 医学论坛网

FDA：tob-非格司亭肿瘤严重中性粒细胞减少症

　　2012年8月29日，美国FDA批准tob-非格司亭用于特定接受化疗的患者减少严重中性粒细胞减少症。 　　Tob-非格司亭拟用于血液或骨髓肿瘤（非髓性恶性肿瘤）服用化疗药物导致骨髓中性粒细胞产生严重下降的成人患者，中性粒细胞的减少可能导致感染和发热（发热性中性粒细胞减少症）。 　　Tob-非格司亭可刺激骨髓产生中性粒细胞增加，用法是在化疗后前24小时注射。其疗效在一项纳入348例接受抗癌药

　　2012年8月29日，美国FDA批准tob-非格司亭用于特定接受化疗的患者减少严重中性粒细胞减少症。

　　Tob-非格司亭拟用于血液或骨髓肿瘤（非髓性恶性肿瘤）服用化疗药物导致骨髓中性粒细胞产生严重下降的成人患者，中性粒细胞的减少可能导致感染和发热（发热性中性粒细胞减少症）。

　　Tob-非格司亭可刺激骨髓产生中性粒细胞增加，用法是在化疗后前24小时注射。其疗效在一项纳入348例接受抗癌药物多柔比星和多西紫杉醇治疗的成年晚期乳腺癌患者，随机给与tob-非格司亭、安慰剂或非美国批准的非格司亭制剂治疗。试验结果表明，接受tob-非格司亭治疗的患者严重中性粒细胞减少症恢复时间为1.1天，安慰剂治疗者为3.8天。

　　在3项包括680例接受大剂量化疗导致骨髓细胞减少（骨髓根除化疗）的乳腺癌、肺癌或非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验评价了tob-非格司亭的安全性，其最长久的副作用是骨痛。

    

作者：沐雨译



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