Obstet Gynecol:依诺肝素联合阿司匹林和单纯阿司匹林在治疗胎盘介导的妊娠并发症中哪个更强?
2016-11-08 haofan MedSci原创
产前预防性使用依诺肝素并不能显著降低采用低剂量肝素治疗在妊娠34周以前诊断重度先兆子痫孕妇由胎盘介导的妊娠并发症。
最近,妇产科领域权威杂志Obstetrics and Gynecology上发表了一篇研究文章,旨在评估从孕周14周开始每天服用依诺肝素加小剂量阿司匹林能否降低妊娠34周前诊断为严重先兆子痫孕妇胎盘介导的并发症。
在这项开放的多中心随机试验中,研究对象的纳入标准为妊娠34周前诊断为严重先兆子痫的孕妇,孕周处于7–13周之间,且为单胎妊娠,并没有计划进行抗凝治疗。符合条件的患者按1:1的比例随机分配到两个组,分别接受每日4000国际单位的依诺肝素加100mg阿司匹林或单独100mg的阿司匹林治疗,该研究通过基于网络的随机系统进行随机化分组。主要复合结局包括孕产妇死亡、围产儿死亡、先兆子痫、小于胎龄儿(体重小于第十位百分位数的患者)以及胎盘早剥。
在2015年2月21日至2009年11月14日期间,共有257名参与者参加该研究。研究之初各组的人口统计学和临床因素相似。其中8名妇女在随机分组后被排除(6名为依诺肝素–阿司匹林组的患者和2名为单纯阿司匹林组的患者),剩下124名参与者分配到接受依诺肝素–阿司匹林治疗组和125名参与者单独接受阿司匹林治疗。5名病人在随访过程中出现失访(2名为依诺肝素–阿司匹林组的患者和3名为单纯接受阿司匹林治疗组的患者)。在两组之间的主要结局并无显著性差异:依诺肝素–阿司匹林组患者发生主要结局事件比例为42/122(34.4%),而单用阿司匹林组患者主要结局事件比例为50/122(41%)(相对风险为0.84,95%可信区间为0.61–1.16,P=0.29),而且两组间的并发症发生率也无统计学差异。
原始出处:
Haddad, Bassam, et al. Enoxaparin and Aspirin Compared With Aspirin Alone to Prevent Placenta-Mediated Pregnancy Complications: A Randomized Controlled Trial. obstetrics
and gynecology. 2016.November.Volume 128,Number 5,pp.1053-1063(11)
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