J Clin Oncol：优化成人急性淋巴细胞白血病患者的嵌合抗原受体T细胞治疗
2020-09-30 MedSci原创 MedSci原创
抗CD19嵌合抗原受体T细胞疗法tisagenlecleucel(CTL019)在复发或化疗难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童中的反应率为81%。细胞因子释放综合征（CRS）是一种
抗CD19嵌合抗原受体T细胞疗法tisagenlecleucel(CTL019)在复发或化疗难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童中的反应率为81%。细胞因子释放综合征（CRS）是一种威胁生命的治疗相关毒性，限制了成人的全部治疗潜力。我们报告了采用优化的CTL019剂量和CRS管理策略治疗的r/r ALL成人的结果。
在2个试验中的1个试验中，r/r B细胞ALL的成人接受CTL019。患者接受淋巴结清扫术，随后CTL019以一次性输注或分次输注的方式分3天（第1天，10%；第2天，30%；第3天，60%）进行，这使得第2天和第3天的剂量用于早期CRS。计划的CTL019总剂量随着疗效和CRS毒性的适应性方案修改而变化。
结果显示，在所有三个给药组中，有35个r / r ALL的成年人接受了CTL019。低剂量队列（n = 9）接受单次或分次给药，毒性可控，完全缓解（CR）率为33%。在高剂量单次输注队列中，6名难治性CRS同时伴有培养阳性脓毒症的患者中有3人死亡，3人获得CR。高剂量分次（HDF）队列中的20名患者CR率为90%，CRS可控。HDF队列的生存率最高，2年总生存率为73%（95% CI，46%～88%），无事件生存率为49.5%（95% CI，21%～73%）。
综上所述，该研究结果表明，CTL019的分次给药与患者内剂量调整优化了成人r/r ALL的安全性而不影响疗效。
原始出处：
Noelle V Frey, Pamela A Shaw, et al., Optimizing Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy for Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 2020 Feb 10;38(5):415-422. doi: 10.1200/JCO.19.01892.
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