Lancet：恩曲他滨联用替诺福韦艾拉酚胺用于高危人群HIV感染预防
2020-07-25 MedSci原创 MedSci原创
恩曲他滨联用替诺福韦艾拉酚胺对于HIV高危人群感染预防的效果与恩曲他滨联用替诺福韦二吡呋酯相当，且安全性更具优势
对于HIV患者，替诺福韦艾拉酚胺较替诺福韦二吡呋酯，在抗病毒效果，改善肾脏和骨骼安全性方面更具优势。近日研究人员比较了恩曲他滨联用二吡呋酯或艾拉酚胺，用于HIV暴露预防(PrEP)的疗效和安全性。
本次研究为III期非劣效性研究，在欧洲和北美HIV高发病率地区开展，自我报告过去12周内发生男男性行为的HIV感染高危人群参与，在200mg恩曲他滨基础上随机接受替诺福韦二吡呋酯（300mg）或替诺福韦艾拉酚胺(25mg)。研究的主要疗效结果是HIV感染。
5387名参与者，其中替诺福韦艾拉酚胺组2694人，替诺福韦二吡呋酯组2693人。所有参与者完成48周随访，50%参与者完成96周随访，结果显示替诺福韦艾拉酚胺与替诺福韦二吡呋酯相比在预防HIV感染方面无显著差异，达到非劣性终点。经过8756人-年的随访，22名参与者被诊断为艾滋病毒感染者，其中艾拉酚胺组7名（0.16例感染/100人-年），二吡呋酯组15人（0.34例/100人-年）。两种治疗方案的耐受性都很好，很少有参与者报告因不良事件导致停药。在所有六个预先指定的骨密度和肾脏生物标志物安全终点中，替诺福韦艾拉酚胺优于吡呋酯。
研究认为，恩曲他滨联用替诺福韦艾拉酚胺对于HIV高危人群感染预防的效果与恩曲他滨联用替诺福韦二吡呋酯相当，且安全性更具优势。
原始出处：
Prof Kenneth H Mayer et al. Emtricitabine and tenofovir alafenamide vs emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate for HIV pre-exposure prophylaxis (DISCOVER)： primary results from a randomised， double-blind， multicentre， active-controlled， phase 3， non-inferiority trial. Lancet. July 25， 2020.
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