同单纯置入BMS相比DEB预扩后置入BMS无临床效果优势（DEB-AMI研究）
2012-04-25 刘敏 中国医学论坛报
来自荷兰和意大利的DEB-AMI试验6个月随访发现，药物洗脱球囊预扩后置入裸金属支架(DEB加BMS)后造影结果并不优于单纯置入裸金属支架(BMS)；药物洗脱支架（DES）造影结果比BMS或DEB加BMS更好。此外，和BMS相比，支架置入前以DEB预扩会导致更多的支架贴壁不良和覆盖不良，不过，该两种情况发生仍少于置入DES的患者。研究4月11日在线发表于《美国心脏病学会杂志》（
来自荷兰和意大利的DEB-AMI试验6个月随访发现，药物洗脱球囊预扩后置入裸金属支架(DEB加BMS)后造影结果并不优于单纯置入裸金属支架(BMS)；药物洗脱支架（DES）造影结果比BMS或DEB加BMS更好。此外，和BMS相比，支架置入前以DEB预扩会导致更多的支架贴壁不良和覆盖不良，不过，该两种情况发生仍少于置入DES的患者。研究4月11日在线发表于《美国心脏病学会杂志》（J Am Coll Cardiol）。
该研究旨在比较ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者置入BMS、DES、DEB加BMS临床效果的随机、国际性、双中心、单盲、三臂临床试验。STEMI患者成功进行血栓抽吸后，随机分为BMS组、DEB加BMS组、DES组。主要终点为6个月LLL造影结果。次要终点为再狭窄和主要不良心脏事件(MACE)。纳入的150例患者中96.7%的患者操作成功。主要结果见表。
■专家点评
STEMI患者应首选DES，DEB联合BMS效果待证实
哈尔滨医科大学附属第一医院 李为民
对STEMI病人应用DEB加BMS的理论优势在于：① 可在扩张球囊的同时使涂层药物准确地于冠脉病变处接触，而DES只在支架支撑点附近释放药物；② 和DES相比支架贴壁不良发生率较低，不易形成血栓；③ 血管内皮仍可在短期内愈合，对血管内皮功能影响较小;④ 无需长期服用双联抗血小板药物。
然而，该试验并没有得到预期临床效果，令人失望。但该试验至少证实了DEB在术中短期扩张后，药物可在病变处长期发挥作用。
此外，该试验设计上仍有很多值得商榷之处，可能对试验结果造成影响。
首先，涂层药物紫杉醇有效剂量不足。其次， 40%病人没有进行普通球囊预扩张，使DEB在通过狭窄钙化血管时丢失了部分药物。再者，STEMI病人冠脉情况较复杂，且临床预后结果易受其他因素影响，应先从较简单病变病人身上评价DEB联合BMS的临床效果。
总之，对于STEMI患者，应首选临床证据充分的DES 。DEB联合BMS的临床效果还需更多的大规模，随机临床对照试验证实。
作者：刘敏
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