罗氏公司的emicizumab在英国提前获批
2018-01-05 MedSci MedSci原创
罗氏的emicizumab被列入英国"提前获批的药品计划"，用于常规预防患有凝血因子Ⅷ抑制剂的A型血友病患者的出血事件。该药是一种双特异性单克隆抗体，旨在将激活天然凝血级联所需的蛋白质聚集在一起，并恢复血友病A患者的凝血过程。该疗法是预防性使用的，可以皮下给药。医药和医疗保健管理局的科学意见--在EAMS合格程序的第二阶段获得--主要基于HAVEN III期计划的数据。这表明与"按需"使用旁路剂的
罗氏的emicizumab被列入英国"提前获批的药品计划"，用于常规预防患有凝血因子Ⅷ抑制剂的A型血友病患者的出血事件。
该药是一种双特异性单克隆抗体，旨在将激活天然凝血级联所需的蛋白质聚集在一起，并恢复血友病A患者的凝血过程。该疗法是预防性使用的，可以皮下给药。
医药和医疗保健管理局的科学意见--在EAMS合格程序的第二阶段获得--主要基于HAVEN III期计划的数据。
这表明与"按需"使用旁路剂的标准护理相比，在抑制剂患者中预防性使用emicizumab 24周后治疗的出血减少了87％。
根据MHRA的说法，emicizumab的整体安全性也似乎是可以接受的，注射部位的反应是最常见的药物不良反应，发生在19%的患者身上。
欧洲药品管理局目前正在加速评估罗氏的药物营销申请。在美国，它也以Hemlibra的商标名称被批准。
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