Gut：中国39家医院联合在权威期刊发文，大规模临床试验证实，中药槐耳颗粒可使肝癌术后复发风险降低26%
2018-05-31 谭硕 奇点网
在上周的英国胃肠病学会会刊Gut上，39家中国三甲医院共同组织的一项大规模临床试验证实：由药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒，能显着降低肝癌切除术后患者的复发率，有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白！
在上周的英国胃肠病学会会刊Gut上，39家中国三甲医院共同组织的一项大规模临床试验证实：由药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒，能显着降低肝癌切除术后患者的复发率，有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白！
奇点糕还是实习小医生一枚的时候，印象最深的患者，几乎都和肝癌这个大魔头脱不了干系：年轻母亲生下可爱的双胞胎不久就被确诊癌症晚期，家中栋梁硬撑着疼痛许久不治被家人送来医院，老人头晕发作摔倒，结果是巨大肝癌破裂出血所致……在中国这个肝癌大国，这种悲剧每天都在上演。
就算是面对早期患者，外科大佬们往往也眉头紧锁。虽然手术切除是治疗肝癌最好的选择，但切除手术后的复发率能高达40-70%，比肺癌还要可怕！而且医生们对肝癌复发也没有什么预防的高招，化疗放疗消融栓塞都预防无力，只能复发时上阵，曾是肝癌唯一靶向药物的索拉非尼也派不上用场。
奇点糕上阵过的肝癌手术，基本上看到的都是已经硬化的不像样子的肝……整个癌变只是时间问题，手术切除和做移植预后也很糟糕
由欧洲肝脏研究学会（EASL）和欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）编写的权威指南，直白地点明了医学界的无奈：“在临床实践中，不推荐化疗、栓塞、消融、免疫治疗等手段作为肝癌术后预防复发的辅助治疗策略，但仍然期待有大规模临床试验进一步研究相关问题。”
现代医学暂时攻不破的难题，传统医学里会不会有答案呢？青蒿素抗疟疾的故事相信大家都不陌生，而本次论文的主角槐耳也有着与青蒿素相似的1600多年药用史。早在东晋年间的《肘后备急方》中，就有“治肠痔下血：槐树上木耳，为末，饮服方寸匕，日三服”的记载，《唐本草》中首次见到了槐耳一名。
槐耳的抗癌功效被发掘，要追溯到上世纪80年代，上海肿瘤医院（现复旦大学附属肿瘤医院）接诊的一位晚期肝癌患者，他在住院期间拿乡亲所赠的槐耳冲液然后服用，一年多后症状竟然完全消失！
这一现象引起了南京中医药大学专家的兴趣，经过一系列调查考证、药物研发和临床试验，槐耳颗粒于1992年获批用于晚期肝癌治疗，成为中药史上唯一基于真菌生产的药物。那么槐耳颗粒能不能再建新功，用于肝癌术后患者呢？
在华中科技大学同济医院的陈孝平院士牵头组织下，全国39家三甲医院共同开展了本次的大规模临床试验，共在2011-2014年间招募到1002名接受了欧美标准肝癌根治术[5，7]的术后患者，按2：1的比例分别口服槐耳颗粒（每日三次，每次20克）治疗和作为空白对照组。
本次论文的通讯作者，同济医院肝胆外科大牛陈孝平院士
本次试验主要分析的是槐耳颗粒对降低术后复发率是否有帮助，因此主要终点设定为了无复发生存期（RFS），即从手术后到癌症出现复发或患者因各种原因死亡的时间，此外还对总体生存期、肝外转移和复发率、安全性等指标进行了统计。
研究的随访为期24个月，而槐耳颗粒果然体现了出色的效果：实验组患者与对照组的癌症复发率分别是37.6%和50.9%，足足相差了13%！在无复发生存期上，实验组患者平均为75.5周，比对照组相对延长了33%。不管患者开始服药时是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情况，槐耳颗粒的效果都相当稳定。
图上体现了槐耳颗粒与对照组相比，治疗不同状况患者的效果，除了少数中晚期患者和肝功能不佳的患者，槐耳颗粒的效果都相当出色，可以说是通吃
在总体生存期方面，由于随访时间还相对较短，两组患者生存率都超过了90%（95%对91%），但计算相对值的话，槐耳颗粒治疗仍然使患者的死亡风险相对下降了44.7%。治疗的安全性也相当良好，不良事件发生率两组相近，只有不足2%的患者中途停药。
稍显遗憾的是，本次试验并没有以安慰剂进行对照。研究团队在论文中表示，这是由于槐耳颗粒的苦味明显，容易分辨，因此难以制出能以假乱真的安慰剂。至于随访时间问题，研究团队认为，短期内肝癌治疗出现新的突破可能性极小，将来统计患者的5年生存率时，槐耳颗粒组应该仍然有明显的优势。
虽然已经不在治病救人的一线，但奇点糕一直都记得，入学时候高举右手宣下的希波克拉底誓言。医者父母心，能多让一个患者活下来都应该是努力的目标，不是吗？管它中药西药，只要明确证实有效就是好药！
原始出处：Chen Q, Shu C, Laurence A D, et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial[J]. Gut, 2018: gutjnl-2018-315983.
作者：谭硕
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