JNNP：在整个孕期使用纳他珠单抗后新生儿结局研究

纳他珠单抗（NTZ）是治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的一种有效的疾病调整疗法（DMT），但停药后会出现严重反弹。与未接受 DMT 治疗的妇女相比，疾病活动度高的妇女在妊娠期间的复发率并不一定会降低，研究观察到停用 NTZ 后复发和致残风险增加。此外，怀孕三个月时接触纳他珠单抗与新生儿血液学异常（HA）有关。目前尚不清楚孕期停用纳他珠单抗的最佳时间点。

来自德国的学者对德国多发性硬化症和妊娠登记处的 350 例纳他珠单抗暴露妊娠进行前瞻性、观察性队列研究。比较了在妊娠头三个月期间停用纳他珠单抗（妊娠头三个月组，1st Trim-group）和妊娠头三个月之后停用纳他珠单抗（妊娠头三个月维持组，sustaining-group）的妇女的临床疾病活动性和新生儿预后，并在妊娠第30周（gw）之前（<30-subgroup）或之后（≥30-subgroup）进行了亚组分析。相关结果发表在BMJ子刊JNNP杂志上。

结果显示，第一次治疗组（样本数：179；中位暴露持续时间：2.60 gw，IQR：1.30-3.60）与维持治疗组（样本数：171；中位暴露持续时间：30.9 gw，IQR：26.9-33.3）的基线特征无明显差异。与第一次治疗组（62.6%；P<0.001）相比，维持治疗组（25.7%）在孕期和产后一年内复发的次数较少。≥30次分组的妇女在产后前6个月的复发风险明显较低（复发率比=0.36，95% CI：0.15-0.84）。总共有 7.5% 的患者在产后 12 个月保留了有意义的残疾。

此外，没有观察到对新生儿预后的明显影响，但贫血（OR=2.62，95% CI：1.12 - 6.52）和血小板减少症（OR=2.64，95% CI：1.15 - 6.46）在≥30 分群中明显更常见。21.8%的新生儿出生时胎龄偏小，这与停用纳他珠单抗的时间无关。

综上，在妊娠 30 周后继续使用纳他珠单抗可降低产后复发风险，但新生儿患 HA 的风险较高。这些结果增加了相关知识，为知情的风险-效益讨论提供了依据。

参考文献：

Thiel S, Litvin N, Haben S, et al. Disease activity and neonatal outcomes after exposure to natalizumab throughout pregnancy. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 2024;95:561-570.