Lancet Diabetes Endo：empagliflozin可改善II糖尿病患者的尿蛋白水平

2017-06-28 zhangfan MedSci原创

empagliflozin可持续显著改善患心血管疾病的II糖尿病患者的尿蛋白水平

短期试验荟萃分析表明，钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂empagliflozin短期治疗可降低II型糖尿病患者尿蛋白水平。近日研究人员公布了empagliflozin对于II糖尿病患者尿蛋白水平的长短期影响。

EMPA-REG OUTCOME是一项在42个国家的590个医疗机构开展的临床研究，招募成年的II型糖尿病以及明确的心血管疾病患者，随机接受10mg或25mg的empagliflozin或安慰剂。本次研究的终点为根据基线尿蛋白水平分层的组间尿白蛋白/肌酐比值(UACR)差异 (微量蛋白尿： UACR <30 mg/g；中度蛋白尿： UACR 30 -300 mg/g；蛋白尿： UACR >300 mg/g)。

研究人员获得了6953名患者基线UACR数据，其中4171人(59%，安慰剂组1382人，治疗组2789人)为轻微蛋白尿，2013 人(29%；安慰剂组 675人，治疗组 1338 人)为中度蛋白尿；769 人(11%；安慰剂组260人，治疗组 509 人) 为重度蛋白尿。平均治疗时间为2.6年，中位观察期3.1年。在12周的短期治疗后，安慰剂调整后empagliflozin 的UACR几何均值比基线变化为轻微尿蛋白-7%(95%，CI，-12-2)，中度尿蛋白-25%(-31--19)，重度尿蛋白-32%(-41--23)，在治疗持续164周后，UACR减少依旧。在停止治疗34-35天后，empagliflozin较安慰剂仍显示出显著的降低尿蛋白效果 (安慰剂调整后empagliflozin 的UACR几何均值比基线变化为中度尿蛋白： -22%， 95% CI -32--11； p=0.0003)，重度尿蛋白(-29%， -44- -10； p=0.0048)，但对于轻微蛋白尿患者停药后效果不显著 (1%， -8-10； p=0.8911)。服用empagliflozin 患者往往存在持续性好转，即可以由重度尿蛋白好转至轻微尿蛋白 (HR 1.43， 95% CI 1.22- 1.67； p<0.0001)不太可能出现持续恶化，即由轻微尿蛋白至中度或重度尿蛋白 (HR 0.84， 0.74-0.95； p=0.0077)。任何不良事件的患者比例随基线UACR水平增加而增加，但治疗组间差异不显著，相比于安慰剂服用empagliflozin主要不良事件为生殖系统感染。

研究认为使用empagliflozin可持续显著改善患心血管疾病的II糖尿病患者的尿蛋白水平。

原始出处：

Dr David Z I Cherney et al. Effects of empagliflozin on the urinary albumin-to-creatinine ratio in patients with type 2 diabetes and established cardiovascular disease： an exploratory analysis from the EMPA-REG OUTCOME randomised， placebo-controlled trial. The Lancet Diabetes Endo. June 27 2017.

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作者：zhangfan

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