Lancet：新型葡萄糖监测传感技术能有效预防低血糖事件

2016-09-13 Mechront 译 MedSci原创

虽然，对1型糖尿病的血糖进行严格控制，可以延迟大血管和微血管糖尿病并发症的发生；但是，这就要求了更密切的血糖水平监测，避免低血糖的发生。我们的目的是，评估新型葡萄糖监测传感技术 vs 自我血糖监测，能否减少1型糖尿病患者的低血糖发生率。在这项多中心、前瞻性、非盲、随机对照试验中，我们纳入了来自23个欧洲糖尿病研究中心、血糖控制良好的1型糖尿病成人患者(HbA1c ≤58 mmol/mol

虽然，对1型糖尿病的血糖进行严格控制，可以延迟大血管和微血管糖尿病并发症的发生；但是，这就要求了更密切的血糖水平监测，避免低血糖的发生。我们的目的是，评估新型葡萄糖监测传感技术 vs 自我血糖监测，能否减少1型糖尿病患者的低血糖发生率。

在这项多中心、前瞻性、非盲、随机对照试验中，我们纳入了来自23个欧洲糖尿病研究中心、血糖控制良好的1型糖尿病成人患者(HbA1c ≤58 mmol/mol [7·5%])，排除妊娠试验阳性患者。。按1:1随机分为新型葡萄糖监测传感技术组（干预组）和自我血糖监测组（对照组）。主要终点为基线到6个月，患者低血糖发生时间的变化情况。

从2014年9月4日至2015年2月12日，共募集了328名患者；筛查后，120例被随机分配到干预组，121例分配到对照组；两组分别有119例和120例的患者数据可用，对其进行了分析评估。

干预组患者的平均低血糖时间在基线时为3·38 小时/天，6个月时为2·03 小时/天（变化 −1·39）；对照组患者则从基线的3·44 小时/天，变化到6个月时的3·27 小时/天（变化 −0·14）；组间差异为−1·24 (SE 0·239; p<0·0001)；也就是说，干预组 vs 对照组，低血糖时间降低了38%。

研究期间没有没有设备相关的低血糖或安全问题发生。不过有10名患者报告了13例传感器相关不良事件：4例过敏（1例重度，3例中度）、1例瘙痒（轻度）、1例皮疹（轻度）、4例有传感器插入部位症状（重度）、2例红斑（1例重度，1例轻度）、1例水肿（中度）。有9名参与者报告了10例严重不良事件（干预组和对照组分别有5例），但均与设备无关。

结果表明，对于血糖控制良好的1型糖尿病成人患者，新型葡萄糖监测传感技术可以降低低血糖发生时间。在以后，需要对血糖控制欠佳患者、以及儿童患者等进行了该设备的安全性和有效性研究。

原始出处：

Jan Bolinder,et al.Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial.Lancet.September 12, 2016

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作者：Mechront 译

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