JCC：皮下吸收的差异有助于解释克罗恩病中阿达木单抗血清浓度的个体间差异
2019-10-03 不详 MedSci原创
监测药物监的浓度有助于优化阿达木单抗治疗克罗恩病[CD]患者。但是，目前尚不清楚药物吸收的个体差异和抗阿达木单抗[AAA]对药物清除的影响。本项研究旨在探究阿达木单抗人群的药代动力学[PopPK]，并确定CD患者个体间差异的决定因素。
背景与目标
监测药物监的浓度有助于优化阿达木单抗治疗克罗恩病[CD]患者。但是，目前尚不清楚药物吸收的个体差异和抗阿达木单抗[AAA]对药物清除的影响。本项研究旨在探究阿达木单抗人群的药代动力学[PopPK]，并确定CD患者个体间差异的决定因素。
方法
本项研究是一项前瞻性多中心开放性队列研究，研究人员对开始使用阿达木单抗治疗28例CD患者进行了药物高峰，中度和低谷血清样品的阿达木单抗和AAA浓度分析。通过非线性混合效应模型分析了阿达木单抗浓度-时间数据，第12周[W12]的临床缓解定义为HBI≤4。
结果
典型患者的吸收率，分布量和清除率估计分别为0.343 /天，7.8升和0.330升/天。首次给药后7天观察到阿达木单抗浓度与基线瘦体重[LBW]，可溶性肿瘤坏死因子[s-TNF]和s-TNF受体- 1有关，而阳性AAA和更高的LBW被认为是加速清除的重要预测指标。W12的阿达木单抗浓度> 7.3 μg / mL与W12的临床缓解显着相关。
结论
除药物清除外，皮下药物吸收的个体变异性也是阿达木单抗浓度个体间差异的重要因素。
原始出处：
Niels Vande Casteele. Et al. Subcutaneous Absorption Contributes to Observed Interindividual Variability in Adalimumab Serum Concentrations in Crohn’s Disease： A Prospective Multicentre Study. Journal of Crohn's and Colitis.2019.
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作者：不详
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