Neurology：Preladenant单药治疗帕金森病III期失败
2017-05-11 zhangfan MedSci原创
III期结果表明，Preladenant不能作为单药用于帕金森病患者
近日研究人员公布了腺苷2A受体拮抗剂Preladenant作为非多巴胺能药物单药治疗帕金森病（PD）的临床结果。
在为期26周的III期研究中，确诊帕金森病5年以内的，未经左旋多巴或多巴胺激动剂治疗的，帕金森病指数(UPDRS)得分患者≥10以及赫恩分数≤3的患者，随机接受每天两次，每次2、5或10mg的Preladenant或1 mg雷沙吉兰(活性对照)或安慰剂。主要终点是26周的UPDRS得分变化。
研究招募1007人，Preladenant或雷沙吉兰26周均未表现出超越安慰剂的疗效，治疗组与安慰剂相比95%置信区间的差异性如下：2mg Preladenant 2.60， 5mg 1.30，10mg 0.40，雷沙吉兰1mg 0.30。事后分析没有确定一个单一的因果因素可以解释失败的试验的原因。Preladenant耐受性良好，少数患者因不良事件停药(Preladenant 7%， 雷沙吉兰3%，安慰剂 4%)
这项III期结果表明，Preladenant不能作为单药用于帕金森病患者。
原始出处：
Fabrizio Stocchi et al. Randomized trial of preladenant， given as monotherapy， in patients with early Parkinson disease. Neurology .May 10 2017.
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作者：zhangfan
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