FDA发出安全警告：2型糖尿病药物SGLT2抑制剂与严重的生殖器感染存在相关性
2018-08-30 MedSci MedSci原创
FDA发出警告称：SGLT2抑制剂，包括阿斯利康的Farxiga（dapagliflozin）和礼来的Jardiance（empagliflozin），与会阴坏死性筋膜炎（又称为阴囊坏疽）的疾病具有相关性。FDA表示需要在所有SGLT2抑制剂的处方信息中添加关于此风险的新警告。
FDA发出警告称：SGLT2抑制剂，包括阿斯利康的Farxiga（dapagliflozin）和礼来的Jardiance（empagliflozin），与会阴坏死性筋膜炎（又称为阴囊坏疽）的疾病具有相关性。FDA表示需要在所有SGLT2抑制剂的处方信息中添加关于此风险的新警告。
根据FDA的报告显示，在2013年3月至2018年5月开始服用SGLT2糖尿病药物后的几个月内，12名患者出现了阴囊坏疽疾病。受试者都住院并接受了手术治疗，一名患者死亡。与此同时，FDA还指出，在30多年的时间里，在对其他所有的糖尿病药物的审查中只发现了6例阴囊坏疽病例。
SGLT抑制剂，还包括强生的Invokana（canagliflozin）和默克的Steglatro（ertugliflozin），被批准用于与饮食和运动疗法联用用以降低2型糖尿病患者的血糖。礼来的Jardiance还被批准用于降低2型糖尿病和心脏病成年患者的心脏病发作和中风死亡的风险。
FDA指出，2017年约有170万名患者接受了零售药房的SGLT抑制剂的药物治疗，分析师估计到2020年这些产品的销售额将高达71亿美元。
为响应这一警告，阿斯利康表示正在与FDA合作更新Farxiga的标签，并指出在药物开发过程中没有发现任何病例。
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