NEJM：Trastuzumab deruxtecan vs Trastuzumab emtansine治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2022-03-25 zhangfan MedSci原创

对于接受过曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗后出现疾病进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者，接受Trastuzumab deruxtecan治疗在降低疾病进展或死亡风险方面优于Trastuzumab emtans

乳腺癌是世界上女性最常见和死亡人数最多的肿瘤，大约20%的乳腺癌患者HER2表达阳性。虽然HER2靶向治疗已显著改善了疾病预后，但对于局部晚期或转移性疾病患者，大多数在靶向治疗后会有疾病进展。Trastuzumab emtansine是一种抗体偶联药物 (ADC)，是HER2 靶向药物曲妥珠单抗以及微管抑制剂 DM1 的结合药物，目前是HER2阳性，先前接受过曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗后出现疾病进展的乳腺癌患者的一线治疗手段。Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）是一种新型抗HER2靶向ADC，是曲妥珠单抗与拓扑异构酶I抑制剂喜树碱衍生物（DXd）结合药物。近日研究人员公布了Trastuzumab deruxtecan治疗曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗后出现疾病进展的乳腺癌患者的疗效。

在本次III期临床研究中，HER2阳性，先前接受过曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗后疾病进展的乳腺癌患者参与研究，随机接受Trastuzumab deruxtecan或Trastuzumab emtansine。研究的主要终点为无进展生存期，次要终点包括总生存期、客观应答以及安全性。
524名患者参与研究，Trastuzumab deruxtecan组12个月后无进展生存率为75.8%，而Trastuzumab emtansine组为34.1％(全因死亡或疾病进展风险为0.28)。Trastuzumab deruxtecan组12个月生存率为94.1%，Trastuzumab emtansine组为85.9％（死亡风险比为0.55）。Trastuzumab deruxtecan组治疗响应率为79.7%，Trastuzumab emtansine组为34.2％。Trastuzumab deruxtecan组药物相关不良事件率为98.1%，Trastuzumab emtansine组为86.6％，其中3或4级不良事件率分别为45.1%和39.8%。Trastuzumab deruxtecan组与药物相关的间质性肺病或肺炎发生率为10.5%，Trastuzumab emtansine组为1.9％，未发生4或5级不良事件。

Trastuzumab deruxtecan治疗可降低患者疾病进展风险

研究认为，对于接受过曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗后出现疾病进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者，接受Trastuzumab deruxtecan治疗在降低疾病进展或死亡风险方面优于Trastuzumab emtansine，但Trastuzumab deruxtecan治疗后间质性肺病或肺炎风险值得关注。
原始出处：
Javier Cortés et al. Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer. N Engl J Med，March 24, 2022.

作者：zhangfan

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