Clovis的Rubraca超越了多个PARP抑制剂竞争对手，在前列腺癌领域获得FDA的优先审查
2020-01-17 不详 MedSci原创
FDA刚刚开始对Rubraca（rucaparib）进行为期六个月的优先审查，判决将于5月15日之前完成，用作BRCA1 / 2突变的复发或转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成人的单一疗法。BRCA1 / 2基因突变是mCRPC患者最常见的缺陷。
FDA刚刚开始对Rubraca（rucaparib）进行为期六个月的优先审查，判决将于5月15日之前完成，用作BRCA1 / 2突变的复发或转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成人的单一疗法。BRCA1 / 2基因突变是mCRPC患者最常见的缺陷。
克洛维斯（Clovis）正在寻求将Rubraca批准用于，已接受过一轮基于紫杉烷类化疗以及至少一种较新的激素制剂（例如强生公司的Zytiga（阿比特龙）或辉瑞公司的Xtandi（恩杂鲁胺））的患者。
目前，它被用作卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌化疗后的维持治疗，并被用于这些癌症中BRCA突变的复发患者的三线及以后的治疗。
如果在前列腺癌中获得批准，Rubraca将是此类实体瘤中的第一个靶向治疗药物。
该文件意味着Rubraca在PARP抑制剂领域，击败了阿斯利康/默克公司的市场领先者Lynparza（olaparib），葛兰素史克/詹森的Zejula（尼拉帕利布）和辉瑞的新进入者Talzenna（他拉唑帕尼）等竞争对手，在前列腺癌中大放异彩。
就市场份额而言，Clovis Oncology的Rubraca在PARP抑制剂中表现很一般，但前列腺癌的一线治疗获批很可能会进一步推动该产品的发展。
Clovis的申请基于TRITON试验计划的结果，尤其是TRITON2研究，该研究显示Rubraca在BRCA突变的CRPC中有44％的应答率，以及52％的前列腺特异性抗原（PSA）应答。
Rubraca与百时美施贵宝的免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）的组合试验CheckMate 9KD也在进行中，并将于今年晚些时候取得初步结果。
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