无需冷链运输的结核病疫苗将进入临床1期实验
2019-01-27 MedSci MedSci原创
美国西雅图传染病研究所（IDRI）的研究人员即将开展冷冻干燥的结核病（TB）疫苗的I期人体临床试验。
美国西雅图传染病研究所（IDRI）的研究人员即将开展冷冻干燥的结核病（TB）疫苗的I期人体临床试验。
许多疫苗在运输过程中需要温控系统，冷链运输昂贵并且技术要求高，而冻干干燥后的粉末疫苗可以更低的成本分配给偏远地区。
IDRI的制剂副总裁克里斯托弗福克斯说："ID93（由结核分枝杆菌的四种蛋白质制成的重组疫苗候选物）和GLA-SE（免疫应答刺激蛋白）的冻干制剂代表了一种具有免疫活性的热稳定疫苗候选物。该产品早期的开发就是专门为低资源环境设计的，帮助疫苗运输到偏远地区。"
该试验将招募48名健康成年志愿者，年龄在18至55岁之间。研究人员将检查ID93和佐剂GLA-SE混合在一个小瓶中，用无菌水重悬后的冷冻干燥粉剂，是否如先前测试的分开的ID93粉末和GLA-SE液体一样可以有效诱导免疫反应。
所有参与者将在56天接种两次疫苗。登记的人中有一半将获得单瓶配方，其余参与者将收到先前测试的两瓶配方。
国家过敏与传染病研究所（NIAID）主任Anthony S. Fauci博士说："结核病仍然是世界范围内主要的传染性死亡原因，不需要冷链运输的高效疫苗将成为结束这一流行病的重要工具。"
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