FDA批准辉瑞的Xeljanz治疗溃疡性结肠炎
2018-05-31 MedSci MedSci原创
FDA已批准辉瑞公司的Xeljanz（tofacitinib）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。这是美国批准的第一种也是唯一的口服Janus激酶（JAK）抑制剂。"对一个溃疡性结肠炎病人有效的治疗方法可能对另一个病人无效，一些人还在与持续的症状作斗争。" 这就是为什么我们的患者为他们提供不同治疗方案至关重要，"克罗恩结肠炎基金会总裁兼首席执行官Michael Osso说。该批准基于来自OCTA
这是美国批准的第一种也是唯一的口服Janus激酶（JAK）抑制剂。
"对一个溃疡性结肠炎病人有效的治疗方法可能对另一个病人无效，一些人还在与持续的症状作斗争。" 这就是为什么我们的患者为他们提供不同治疗方案至关重要，"克罗恩结肠炎基金会总裁兼首席执行官Michael Osso说。
该批准基于来自OCTAVE全球临床开发的三个关键的第三阶段研究的数据，所有这些研究均符合其各自的主要终点，与安慰剂组相比，使用托法替尼治疗的中度至重度活动期UC患者在诱导研究中的第8周缓解率和维持研究第52周缓解的患者比例更高。
UC是一种慢性并且通常使人衰弱的炎症性肠病，影响美国约907，000人。UC的症状包括伴有血液和粘液的慢性腹泻，腹痛和痉挛以及体重减轻。UC可以对工作、家庭和社会活动产生重大影响。
Xeljanz也被FDA批准为FDA批准的第一种也是唯一一种对中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）和活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的抑制剂。
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