NEJM ：3年随访数据揭晓，左心耳封堵术对高风险房颤患者的疗效不及药物治疗

深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策   心房颤动作为一种常见的心律失常，随着人口老龄化加剧，其发病率持续上升，且与卒中、死亡风险升高密切相关。长期以来，口服抗凝药物是房颤患者卒中预防的标准方案，但部分患者因出血风险较高或存在药物禁忌，无法接受规范抗凝治疗，因此左心耳封堵术作为一种替代治疗方案逐渐受到关注。为明确左心耳封堵术与医生指导下的最佳药物治疗在高卒中、高出血风险房颤患者中的疗效差异，德国研究团队开展了CLOSURE-AF多中心随机对照试验，其研究结果为临床治疗决策提供了重要参考。     该试验为前瞻性、开放标签、多中心随机对照试验，在德国42个具有左心耳封堵术经验的中心开展，共筛选10872名患者，最终912名符合条件的房颤患者被随机分组，其中446名纳入左心耳封堵术组（器械组），442名纳入最佳药物治疗组（药物组）。纳入标准为房颤患者且存在高卒中风险（CHA₂DS₂-VASc评分≥2分）和高出血风险（HAS-BLED评分≥3分或存在其他出血相关危险因素），或存在长期抗凝治疗禁忌。两组患者基线特征均衡，平均年龄77.9±7.1岁