J Clin Oncol:BRAF V600突变型转移性黑色素瘤患者的最优治疗顺序

2022-10-29 MedSci原创 MedSci原创

纳武单抗/伊匹单抗联合BRAF和MEK抑制剂治疗应该是绝大多数BRAF V600突变型转移性黑色素瘤患者的首选治疗顺序

在BRAF V600突变型转移性黑色素瘤患者中,程序性细胞死亡蛋白1/细胞毒性T淋巴细胞-4阻断剂和双重BRAF/MEK抑制剂的组合均显示出显著的临床益处,并获得广泛的监管批准。但是,在这类患者人群中,几乎没有前瞻性数据可以指导初始治疗或治疗顺序的选择。

该研究旨在确定哪种初始治疗或治疗顺序可获得最佳疗效。

这是一项3期试验,招募了未治疗过的BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者,随机分成两组,第一步予以纳武单抗/伊匹单抗(A组)或达拉菲尼/曲美替尼(B组),病情进展后进入第2步,予以更换治疗,达拉菲尼/曲美替尼(C组)或纳武单抗/伊匹单抗(D组)。主要终点是2年总生存率(OS)。次要终点是3年OS、客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、交叉的可行性和安全性。


两组患者的总生存率和无进展生存率

共招募了265位患者,其中73位进入了第2不(27位在C组、46位在D组)。由于达到了显著的临床终点,独立的数据安全监测委员会提前停止了该研究。A组患者的2年OS为71.8% (95% CI 62.5-79.1), B组的为51.5%(95% CI 41.7-60.4,p=0.010)。第1步的无进展生存期有利于A组 (P=0.054)。客观缓解率率,A组:46.0%;B组: 43.0%;C组:47.8%;D组:29.6%。A组的中位缓解持续时间未达到,B组的为12.7个月(p<0.001)。在有疾病进展记录的患者中,交叉治疗的比例为52%。两组≥3级毒性反应的发生率相似,毒性分布与预期一致。

综上,如有必要,纳武单抗/伊匹单抗联合BRAF和MEK抑制剂治疗应该是绝大多数BRAF V600突变型转移性黑色素瘤患者的首选治疗顺序。

原始出处:

Michael B. Atkins, et al. Combination Dabrafenib and Trametinib Versus Combination Nivolumab and Ipilimumab for Patients With Advanced BRAF-Mutant Melanoma: The DREAMseq Trial—ECOG-ACRIN EA6134. Journal of Clinical Oncology. October 26, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01763



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