NEJM：甲基强的松龙治疗心脏手术婴儿的效果分析

尽管围手术期预防性使用糖皮质激素已经有几十年历史，但它们是否能改善婴儿心脏手术后体外循环的结果尚不清楚。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员进行了一项多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照、基于登记的试验，涉及在胸外科学会先天性心脏手术数据库接受心脏手术的婴儿（<1岁）。研究人员使用注册表数据进行结果评估。这些婴儿被随机分配接受预防性甲基强的松龙（每公斤体重30mg）或安慰剂治疗。

该研究的主要终点是死亡、心脏移植或13种主要并发症中的任何一种的综合排名。没有这些事件的患者根据术后住院时间对结局进行排序。在初步分析中，研究人员对试验组之间的排名结果进行比较，并使用针对预先指定的危险因素调整的比值比。次要分析包括未经调整的比值比、胜率和安全性结果。

该研究共有1263名婴儿接受随机分组，其中1200名婴儿接受甲基强的松龙（599名婴儿）或安慰剂（601名婴儿）治疗。甲基强的松龙组和安慰剂组之间出现更糟糕结局的可能性没有显著差异（调整后比值比为0.86；95%置信区间[CI]为0.71~1.05;P=0.14）。

次要分析(未对危险因素进行调整)显示，与安慰剂组相比，甲基强的松龙组较差结局的比值比为0.82（95%CI为0.67-1.00），胜率为1.15 (95%CI为1.00-1.32)，结果提示甲基强的松龙是有益的；然而，甲基强的松龙组患者术后接受胰岛素治疗高血糖的可能性高于安慰剂组(19.0% vs. 6.7%， P<0.001)。

由此可见，在接受体外循环手术的婴儿中，经调整的分析显示，预防性使用甲基强的松龙并没有显著降低更坏结果的可能性，并且与术后高血糖相关，需要胰岛素的婴儿比例高于安慰剂。

原始出处：
 
Kevin D. Hill.et al.Methylprednisolone for Heart Surgery in Infants — A Randomized, Controlled Trial.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212667.