Lancet：Upadacitinib单药是否可替代甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎？
2019-05-25 QQ MedSci原创
Upadacitinib，一种口服的JAK1选择性抑制剂，与稳定背景的传统合成疾病修饰抗风湿药物(csDMARDs)联合应用于对DMARDs不敏感的类风湿关节炎患者显示出疗效。现研究人员对Upadacitinib单药疗法替代甲氨蝶呤用于对甲氨蝶呤不敏感的患者的疗效和安全性进行评估。研究人员在24个国家的138个医疗点开展研究，招募年满18岁的类风湿性关节炎患者。将患者随机分至甲氨蝶呤治疗组、Upa
Upadacitinib，一种口服的JAK1选择性抑制剂，与稳定背景的传统合成疾病修饰抗风湿药物(csDMARDs)联合应用于对DMARDs不敏感的类风湿关节炎患者显示出疗效。现研究人员对Upadacitinib单药疗法替代甲氨蝶呤用于对甲氨蝶呤不敏感的患者的疗效和安全性进行评估。
研究人员在24个国家的138个医疗点开展研究，招募年满18岁的类风湿性关节炎患者。将患者随机分至甲氨蝶呤治疗组、Upadacitinib 15mg组和Upadacitinib 30mg组。主要评估指标是14周时ACR标准（ACR20）改善20%及以上的患者比例和疾病活动性降低至DAS28（CRP）3.2及以下的患者比例。
2016年2月23日-2017年5月19日，共招募了648位患者，其中598位（92%）完成了为期14周的治疗。14周时，继续甲氨蝶呤治疗组的216位患者中有89位（41%，95% CI 35-48）获得ACR20缓解，Upadacitinib 15mg组的217位患者中有147位（68%，62-74）获得缓解，Upadacitinib 30mg组的215位患者中有153位（71%，65-77）获得缓解（p<0.0001）；三组分别有42位（19%，95% CI 14-25）、97位（45%，38-51）和114位（53%，46-60）达到DAS28（CRP）≤3.2。，继续甲氨蝶呤治疗组、Upadacitinib 15mg组和Upadacitinib 30mg组分别有105位（47%）、103位（47%）和105位（49%）患者出现副反应；三组分别报道了1例（<1%）、3例（1%）和6例（3%）带状疱疹。此外，本研究还发生了3例恶性肿瘤（继续甲氨蝶呤治疗组1例、15mg组1例）、3例重大心血管不良事件（15mg组1例、30mg组2例）、1例肺栓塞（15mg组）和1例死亡（15mg组，出血性脑卒中）。
对于对甲氨蝶呤治疗不敏感的人群，Upadacitinib单药治疗可明显提高该人群的临床和功能性预后，而且安全性尚可，副作用可控。
原始出处：
Josef S Smolen，et al. Upadacitinib as monotherapy in patients with active rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate (SELECT-MONOTHERAPY)： a randomised， placebo-controlled， double-blind phase 3 study. The Lancet. May 23， 2019.https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(19)30419-2
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