J Clin Oncol：Osimertinib用于携带EGFR罕见突变NSCLC患者的疗效和安全性

2020-01-05 QQY MedSci原创

约10%的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者携带罕见的突变。本文报告了osimertinib（奥斯替尼）用于携带罕见EGFR突变的NSCLC患者的有效性和安全性。本研究是一项在韩国开展的多中心、单臂、开放性的II期试验，招募除了携带EGFR 第19号外显子缺失、L858R和T790M突变以及第20号外显子插入突变以外的突变的病理明确诊断的转移性或复发性NSCLC患

约10%的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者携带罕见的突变。本文报告了osimertinib（奥斯替尼）用于携带罕见EGFR突变的NSCLC患者的有效性和安全性。

本研究是一项在韩国开展的多中心、单臂、开放性的II期试验，招募除了携带EGFR 第19号外显子缺失、L858R和T790M突变以及第20号外显子插入突变以外的突变的病理明确诊断的转移性或复发性NSCLC患者。主要结点是每6周评估的客观缓解率。次要结点是无进展存活期、总体存活率、缓解持续时间和安全性。

2016年3月-2017年10月，共招募了37位患者，其中一位患者在治疗前退出研究。对于36位患者，中位年龄60岁，22位（61%）男性。61%的患者采用osimertinib作为一线治疗。最常见的突变为G719X（19例，53%），其次是L861Q（9例，25%）、S768I（8例，22%）和其他（4例，11%）。客观缓解率为50%（18例，95% CI 33%-67%）。中位无进展存活期为8.2个月（95% CI 5.9-10.5），总体存活期未达到。中位缓解持续时间为11.2个月（95% CI 7.7-14.7）。副作用有红疹（11例，31%）、瘙痒（9例，25%）、食欲减退（9例，25%）、腹泻（8例，22%）和呼吸困难（8例，22%），所有副作用可控。

本研究表明Osimertinib用于携带EGFR罕见突变的NSCLC患者中表现出良好的活性和可控制的副作用。

原始出处：

Jang Ho Cho， et al.Osimertinib for Patients With Non–Small-Cell Lung Cancer Harboring Uncommon EGFR Mutations： A Multicenter， Open-Label， Phase II Trial (KCSG-LU15-09) .Journal of Clinical Oncology. December 11， 2019.

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