Lancet Rheumatology: 利妥昔单抗对风湿性多肌痛患者的疗效:一项双盲、随机、安慰剂对照、概念验证试验

2021-11-18 彼岸河边草 MedSci原创

目前缺乏风湿性多肌痛不使用糖皮质激素的有效药物的有力证据。由于B细胞与风湿性多肌痛的发病机制有关,该研究旨在评估利妥昔单抗治疗风湿性多肌痛的疗效。

      背景:糖皮质激素仍然是风湿性多肌痛治疗的基石,但它们的使用有几个缺点,例如治疗持续时间长和糖皮质激素相关的不良事件。目前缺乏风湿性多肌痛不使用糖皮质激素的有效药物的有力证据。由于B细胞与风湿性多肌痛的发病机制有关,该研究旨在评估利妥昔单抗治疗风湿性多肌痛的疗效。

       方法:在荷兰奈梅亨的Sint Maartenskliniek进行了一项双盲、随机、安慰剂对照、概念验证试验。研究者根据2012年欧洲抗风湿病联盟和美国风湿病学会的标准招募了风湿性多肌痛患者,这些患者最近被诊断或服用泼尼松龙后复发且无法将剂量减至每天7.5毫克以下。参与者被随机分配(1:1)单次静脉输注利妥昔单抗1000 mg或安慰剂,并采用17周的糖皮质激素逐渐减量计划。参与者以及护理和研究人员对治疗分配和随机序列不知情。主要结局是完成研究的患者在输注后21周时无糖皮质激素缓解。该试验在EudraCT (2018-002641-11) 和荷兰试验数据库 (NL7414) 上注册。

       结果:2019114日至2020310日期间,116名患者接受了筛查49名(42%)患者入组。47名患者(38名最近确诊,9名因泼尼松龙复发)完成了研究:利妥昔单抗组23名(49%),安慰剂组24名(51%)。利妥昔单抗组的平均年龄为64 ± 8岁,安慰剂组为66±10岁,女性比例为23人中的11 (48%) VS 24人中的13 (54%),所有参与者是白人。利妥昔单抗组23名患者中有11名(48%)和安慰剂组 24名患者中有5名(21%)在21周时达到无糖皮质激素缓解(差异27% [单侧95% CI 4];相对风险2.3±1.1p=0.049)。利妥昔单抗组发生了10起与输液相关的主诉,而安慰剂组发生了3起(相对率3.5 [单侧95% CI 1.3])。发生了1起严重不良事件(肺栓塞;在利妥昔单抗组中),无死亡不良反应。

     小结:与单独糖皮质激素治疗相比,利妥昔单抗与17周糖皮质激素治疗相结合是能有效缓解风湿性多肌痛的。如果这些发现得到更大规模试验的证实,利妥昔单抗可能是风湿性多肌痛患者一种有价值的不使用糖皮质激素的治疗​​方法

 

出处:

Marsman, Diane E et al. Efficacy of rituximab in patients with polymyalgia rheumatica: a double-blind, randomised, placebo-controlled, proof-of-concept trial. The Lancet Rheumatology, Volume 3, Issue 11, e758 - e766

作者:彼岸河边草



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

Blood:维奈托克+利妥昔单抗治疗复发性CLL的长期疗效

维奈托克+利妥昔单抗可诱导复发性慢性淋巴细胞白血病患者获得持久的深度缓解

NEPHRUTIX:安慰剂与利妥昔单抗对照评估微小病变型肾病综合征的T细胞亚群变化

微小病变型肾病综合征(MCNS)是一种免疫介导的肾小球疾病,其特征是突发大量蛋白尿。MCNS在儿童和青年人中最常见。MCNS发病机制中涉及的免疫机制仍然不完全清楚。

Rheumatology:尿蛋白可以预测活动性狼疮性肾炎和利妥昔单抗治疗的反应

约30%的系统性红斑狼疮(SLE)患者可能发展为狼疮性肾炎(LN)。LN的严重程度目前是通过肾活检来评估的,但血清或尿样中的生物标记物可能为非侵入性检查提供方法。

Arthritis Rheumatol :利妥昔单抗+环磷酰胺+贝利木单抗治疗狼疮性肾炎的II期随机试验

评估利妥昔单抗联合贝利木单抗治疗难治性狼疮肾炎(LN)的安全性、作用机制和初步疗效。

CRAL:天疱疮治疗指南的比较:全身糖皮质激素、利妥昔单抗和其他免疫抑制疗法

天疱疮是包括一组危及生命的自身免疫性大疱性皮肤病,该文从成熟的皮肤病学会和专家共识小组中选择了几个指南进行审查,以呈现相似和不同之处,并进行全面的分析,以更好地指导临床实践。

Chest:利妥昔单抗治疗对耶氏肺孢子菌肺炎一级预防的效果分析

在接受利妥昔单抗治疗的患者中,TMP-SMX预防显著降低了PJP的发生率,且安全性尚可。