J Clin Oncol：长春新碱-伊立替康方案加用替莫唑胺可改善复发/难治性横纹肌肉瘤患者的生存预后
2021-09-16 Nebula MedSci原创
长春新碱-伊立替康方案加用替莫唑胺可改善复发/难治性横纹肌肉瘤患者的生存预后
横纹肌肉瘤（RMS）一旦复发，往往就对现有治疗不敏感了，导致总存活率不足 20%。复发后的主要预后因素是复发类型、既往放疗、初始肿瘤大小和确诊后复发的时间。当下迫切需要新的系统疗法来改善复发性 RMS 患者的预后。
VIT-0910 试验旨在评估长春新碱-伊立替康联合或不联合替莫唑胺（VIT 或 VI）治疗复发性或难治性横纹肌肉瘤的疗效和安全性。
这是一项随机 2 期试验，0.5-50 岁的 RMS 患者接受了 21 天为一疗程的 长春新碱+伊立替康±替莫唑胺治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是两个疗程后的客观缓解率。次要终点包括最佳缓解情况。无进展生存期、总生存期和不良反应。
两治疗组的校正PFS和OS
从 37 个医疗中心共招募了 120 位患者（每组 60 位）。受试患者的中位年龄为 11 岁（范围 0.5-45 岁），89% 的患者为复发性 RMS。VIT 组和 VI 组的客观缓解率分别是 44% vs 31%（校正优势比 0.50, 95% CI 0.22-1.12, P=0.09）。VIT 组的总生存期显著优于 VI 组（校正风险比 0.55, 95% CI 0.35-0.84, P=0.006），无进展生存期亦是如此（0.68, 95% CI 0.46-1.01, P=0.059）。
两组的毒性反应和相对风险比
总体上，VIT 组患者经历的 3 级及以上的不良反应事件多于 VI 组（98% vs 78%；P=0.009），包括血液学毒性反应也存在明显差异（81% vs 61%；P=0.025）。
综上，在 VI 方案中加用替莫唑胺可提高复发性横纹肌肉瘤的化疗效果，但伴随的毒性反应也增多。VIT 方案被认为是欧洲儿科软组织肉瘤患者的新标准治疗方法。
原始出处：
Anne-Sophie Defachelles, et al. Randomized Phase II Trial of Vincristine-Irinotecan With or Without Temozolomide, in Children and Adults With Relapsed or Refractory Rhabdomyosarcoma: A European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study Group and Innovative Therapies for Children With Cancer Trial. Journal of Clinical Oncology. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.21.00124
作者：Nebula
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