BioCryst启动BCX7353对遗传性血管性水肿患者的长期安全性试验

2018-02-28 MedSci MedSci原创

BCX7353遗传性血管性水肿安全性

BioCryst于2018年2月28日宣布第一位患者入组BCX7353的长期安全性试验（APeX-S），以评估BCX7353的两种剂量强度，作为遗传性血管性水肿（HAE）患者的预防性治疗。HAE是一种罕见的、严重的、致命的遗传病症，可导致包括喉咙或气道在内的全身各处皮肤肿胀。

BioCryst于2018年2月28日宣布第一位患者入组BCX7353的长期安全性试验（APeX-S），以评估BCX7353的两种剂量强度，作为遗传性血管性水肿（HAE）患者的预防性治疗。HAE是一种罕见的、严重的、致命的遗传病症，可导致包括喉咙或气道在内的全身各处皮肤肿胀。

BioCryst首席执行官Jon Stonehouse说：“启动该项试验是支持BCX7353申报和批准的重要里程碑，并进一步推动了我们为HAE患者提供每日一次口服的预防性治疗的核心战略，该试验的长期安全性结果将补充有效性和安全性数据。”

APeX-S是一项开放标签双臂试验，用于在I型和II型HAE患者中评估两个剂量水平的BCX7353（110 mg，每日一次和150 mg，每日一次）超过48周的安全性。该试验将招募约160名患者。 最初，APeX-S将招募参加过BCX7353之前临床试验的患者，并且随着时间的推移将逐渐扩大到以前未接受过该药物的患者。试验的临床终点包括长期安全性，反应持久性和生活质量等。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1545429?tsid=28®ion_id=4#axzz58O05QCV5

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