ClinicalTrials.gov网站临床试验注册指导

2013-07-02 曾广翘 MedSci原创

ClinicalTrials临床研究试验

    临床试验注册一直是医学文献、通俗媒体以及美国议会所关注的焦点问题。临床试验的注册库都属于网络数据库，收录临床试验的资料，兼有伦理和学术双重作用。这些注册库确保公众对目前正在开展或既往已开展项目的了解，从而发挥伦理作用；同时还可为研究人员、期刊编辑人员和审稿专家提供一些解读研究结果所需的背景资料；通过完整罗列各项临床试验的目录清单，还可提示研究人员对当前尚未

    临床试验注册一直是医学文献、通俗媒体以及美国议会所关注的焦点问题。临床试验的注册库都属于网络数据库，收录临床试验的资料，兼有伦理和学术双重作用。这些注册库确保公众对目前正在开展或既往已开展项目的了解，从而发挥伦理作用；同时还可为研究人员、期刊编辑人员和审稿专家提供一些解读研究结果所需的背景资料；通过完整罗列各项临床试验的目录清单，还可提示研究人员对当前尚未发表成果的课题加以注意。各类试验注册库因主办机构、侧重面 (综合库还是疾病专库) 以及所收录试验信息内容等多种标准不同而彼此有别。国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 等多个团体均主张注册库应实行非盈利机构管理、对注册户和用户免费开放等原则。试验注册库有别于研究成果库：前者收录的通常是研究方案和研究对象招募情况，而后者则收录研究结果。      目前，国际上能符合ICMJE原则的最大临床试验注册库就是美国的ClinicalTrials.gov网站，包含了约135 000项试验；还有英国的国际标准随机对照试验项目编号登记库，约有试验5050项。本文着重谈谈在

作者：曾广翘



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  1. 2014-05-20 yengcb

    非常有用！谢谢

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  2. 2014-06-05 dinorsor524

    #ClinicalTrials.gov#

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  3. 2014-06-15 zhzhxiang

    #trials#

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  4. 2013-12-11 仁医06

    #ALT#

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  5. 2013-07-05 wj68happy

    渴望已久了，对我有很大帮助！

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