NEJM:变天了!晚期肺癌或许不用再化疗!

2016-10-13 Vagary 医学界肿瘤频道

“变天了!2016年10月9日下午5时,哥本哈根会议中心见证了这一历史性的时刻,近20妙的掌声,拍出了肺癌治疗史上一个重要时点:针对哨卡点的免疫治疗,赢了近100年晚期肺癌治疗的基石---化学治疗。无论从有效率、无进展生存还是总生存,赢得利落、赢得干脆、赢得对手没话说。”这天,我国著名肺癌学家吴一龙教授在朋友圈里这样写道。究竟是什么研究,让刚聆听完2016ESMO大会的吴教授用“变天了”三个字来形

“变天了!2016年10月9日下午5时,哥本哈根会议中心见证了这一历史性的时刻,近20妙的掌声,拍出了肺癌治疗史上一个重要时点:针对哨卡点的免疫治疗,赢了近100年晚期肺癌治疗的基石---化学治疗。无论从有效率、无进展生存还是总生存,赢得利落、赢得干脆、赢得对手没话说。”


这天,我国著名肺癌学家吴一龙教授在朋友圈里这样写道。


究竟是什么研究,让刚聆听完2016ESMO大会的吴教授用“变天了”三个字来形容呢?



Reck教授


10月9号,德国的Martin Reck教授在2016ESMO大会上公布了KEYNOTE-024这一III期临床试验结果,国际著名杂志NEJM随即同步发表,Pembrolizumab(帕姆单抗)显然已经成为PD-L1高表达进展期肺癌的一线治疗新选择。


他用这个药,挑战晚期NSCLC传统一线化疗方案


Pembrolizumab 是一种PD-1抗体,被批准用于进展期、PD-L1高表达的非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。


而Reck教授牵头的这项KEYNOTE-024试验,是首次将Pembrolizumab用于PD-L1高表达的NSCLC一线治疗对比化疗疗效的研究。


该试验共纳入来自16个国家的305位患者,均无EGFR和ALK基因突变,按1:1随机分配到Pembrolizumab组和铂类为基础的化疗组。比较二者在未经治疗过的进展期、PD-L1高表达(高表达的定义为:在肿瘤细胞中表达率超过50%)NSCLC中的有效率。


其中,化疗组中,有44%的患者出现疾病进展,并以Pembrolizumab作为二线治疗方案。


主要研究终点为无进展生存期(PFS)。结果显示,Pembrolizumab较化疗组延长了4个月的PFS。(10.3月VS  6.0月,HR=0.5)。




次要研究终点为总生存率(OS),Pembrolizumab组80%的患者生存期超过6个月,相比化疗组的72%显著增加。




Pembrolizumab组还显示出高总响应率(45% VS 28%),较长的有效时间和更低的毒副作用。




对此,NEJM评论道:”这项研究将完全改变进展期NSCLC患者的治疗模式,所有研究结果都在指示,Pembrolizumab将会成为PD-L1阳性、未经治疗的晚期NSCLC患者的新的治疗标准。”


“PD-L1高表达者占所有进展期NSCLC的30%,也只有这部分患者才能从Pembrolizumab疗法中获益。此项研究入选患者非常严格,这或许是它能达到主要研究终点的原因。”Reck教授说。


大会评论者说:“这是取代铂类为基础的化疗作为一线治疗且大幅度提高PFS的首次尝试。下一步可以研究PD-L1低表达的患者能否从Pembrolizuma中得到优于化疗的效果。”



这种纯,才是精准医学的精髓


对此研究,我国的吴一龙教授在朋友圈里激动的写道:“PFS有4个月的差距,总生存降低50%的死亡风险啊!即使以ASCO肿瘤治疗价值来评价,4个月的提高已越过了ASCO设立的门槛,也就是说,这种生存的高度是具有明显的临床意义的!Pembro获得一线适应症毫无悬念了!”


为什么要用“变天”这个词?因为,总生存的提高绝非易事。


靶向治疗,疗效显著,但总生存总是徘徊在一个不相上下的水平,而KEYNOTE-024,即使在先用化疗后交叉道Pembro,仍然不如一线使用好。这样,我们才刚刚习惯的肺癌治疗格局,需要重新调整了。初始治疗的患者,需要检测驱动基因和PD-L1,于是,大概一半以上的晚期肺癌患者一线可以免于化疗了,这还不算治疗格局大变动?


“竭尽赞美之词,还是要谈一点不足。”吴教授继续写道,“KEYNOTE-024研究,对象是高度选择的人群,必须是PD-L1高表达(占30%)、没有脑转移、没有自身免疫性疾病,一句话,是很纯的一个人群,因此还是一个小众的人群。”


“但这种纯,才是精准医学的精髓啊!正确选择,高低立判,排兵布阵,也就是这个道理。”


作者:Vagary



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (12)
#插入话题
  1. 2016-10-22 boc_111

    说的对,这才是精准医学下的临床试验

    0

  2. 2016-10-17 fenqiuse

    最近国际上都在推pd1,静待佳音

    0

  3. 2016-10-17 prclancet

    为什么不联合二者给患者更多的获益?免疫疗法再强,本质上是化疗的战友,不是不能共存的敌人!

    0

  4. 2016-10-14 忠诚向上

    好好学习

    0

相关资讯

Cancer:第二原发性恶性肿瘤发病率、死亡率研究

本研究旨在描画,常见癌症幸存者发生第二原发性恶性肿瘤的发病率、常见部位和死亡率。 研究纳入了1992-2008年间≥18岁额常见癌症幸存者,原发恶性肿瘤包括了以下10个部位或肿瘤:前列腺、乳腺、肺、结肠、直肠、膀胱、子宫、肾、黑色素瘤和非霍奇金淋巴瘤。使用双变量和多变量模型,评估与第二原发恶性肿瘤风险相关的因素;且分析了第一和第二原发恶性肿瘤的死亡归因比例。 研究共纳入了2116163

盘点:二甲双胍,能否成为“抗癌卫士”?

二甲双胍是治疗糖尿病的“明星”药物;但二甲双胍的“野心”还不止于此,它能成为新一代的“抗癌卫士”吗? 【1】二甲双胍还可以治疗胰腺癌? 研究纳入了1916名PDAC患者,在诊断腺癌前存在DM,且使用降糖药1年以上。其中1098例(57.3%)使用二甲双胍治疗,818例(42.7%)使用其他降糖药治疗。 二甲双胍与非二甲双胍组相比,平均生存分别为5.5个月和4.2个月(P<

NEJM:肺癌治疗后的杵状指转归-案例报道

患者女性,59岁,既往有吸烟史60余年,近日因出现进行性呼吸困难和杵状指超过1年余而到院就诊(如图A)。  计算机断层扫描显示,左下叶的肺部可见一肿块(如图B)。  经支气管镜取样活检显示非小细胞癌和未分化–免疫组化染色阳性的肿瘤蛋白63和细胞角蛋白5/6抗体,这一结果与低分化鳞状细胞肺癌的诊断标准一致。  最后,该患者接受卡铂和紫杉醇药物进行化疗和放疗,同时,

Int J Epidemiol:地下水氡暴露会增加肺癌、胃癌风险

室内空气种氡含量对肺癌风险的影响已经得到了很好的研究,但是关于地下水中氡含量对肺癌和胃癌风险影响的研究却很少,并且现有的相关研究,得出不一致的结论。 研究者从北卡罗莱纳中央癌症登记处,获得1999到2009年间的胃癌和肺癌案例。对于水氡和多种干扰因素的关联模型,在两个尺度执行:(i)生态模型评估普查水平区域的癌症发病率;(ii)案例模型评估个体癌症患者是当地癌症集群成员的可能性。 对于

Thorax:空气污染影响肺癌患者生存率

这些流行病学的研究结果支持这一假设,即肺癌诊断后的空气污染暴露可缩短患者生存,进一步研究应评估空气污染暴露减少的影响因素。

欢迎参加ISRD暨ATS联合论坛-肺癌专场

接轨国际新契机,直面名家近距离,启发创新有知音,走向世界助推器!    由中国健康促进基金会、上海市呼吸病研究所、中国非公立医疗机构协会物联网医疗专委会和复旦大学信息科学与工程学院主办,美国胸科学会(ATS)、中国肺癌防治联盟协办、梅斯医学承办的2016年“第十二届国际呼吸病学会暨ATS联合论坛”(ISRD&ATS 2016)将于2016年10月14-16日在