比较奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（FOLFOX4方案）或阿霉素治疗国人晚期肝细胞癌的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
2010-09-19 MedSci原创 MedSci原创
报告者：南京八一医院全军肿瘤中心秦叔逵 时间：9 月17 日09:30～09:50 地点：16 区3 层1 号多功能厅 在乙型肝炎高发的中国，肝细胞癌（HCC）分别位列常见恶性肿瘤的第3位和主要癌症死亡的第2位。系统性化疗常常用于治疗晚期HCC，但迄今为止尚无标准的药物或方案被证实有生存获益。奥沙利铂（
报告者：南京八一医院全军肿瘤中心秦叔逵
时间：9 月17 日09:30～09:50
地点：16 区3 层1 号多功能厅
在乙型肝炎高发的中国，肝细胞癌（HCC）分别位列常见恶性肿瘤的第3位和主要癌症死亡的第2位。系统性化疗常常用于治疗晚期HCC，但迄今为止尚无标准的药物或方案被证实有生存获益。奥沙利铂（OXA）是第3代新型铂类药物。近年来，若干项含OXA方案治疗晚期HCC的Ⅱ期研究均显示出一定的临床疗效，由此鼓舞我们继续进行深入研究。
本研究为开放、随机、多中心Ⅲ期国际临床研究（EACH 研究），中国大陆和台湾地区、韩国和泰国38家中心共计入组371例不适于进行根治性切除术或局部治疗的局部晚期或转移性HCC患者，其中中国大陆入组259例患者（70%）。患者以1：1的比例随机进入FOLFOX 4组或多柔比星（阿霉素，ADM）组。研究主要目的旨在确定FOLFOX4方案较阿霉素能否提高OS，次要目的有PFS、有效率（RR）及疾病控制率（DCR）和安全性。
亚组分析数据显示，与ADM相比，FOLFOX4 显著提高了中国的晚期HCC患者的mOS、mPFS、RR 和DCR。FOLFOX 4 治疗耐受性好，安全性高，不良反应易于处理。该研究首次证实含OXA联合方案的系统化疗能够延长晚期HCC患者的生存时间。
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