Lancet haemat： Polatuzumab vedotin或Pinatuzumab vedotin联合利妥昔单抗用于复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤的疗效

2019-04-16 MedSci MedSci原创

PolatuzumabvedotinPinatuzumabvedotin弥漫性大B细胞淋巴瘤滤泡性淋巴瘤

在1期试验中，抗体-药物偶联物(ADCs) Polatuzumab vedotin(pola)和 Pinatuzumab vedotin(pina)表现出临床活性和耐受性。现研究人员在6个国家的39个研究中心开展一多中心的、开放性2期研究，对比利妥昔单抗联合pola (R-pola)或pina (R-pina)治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的疗效。将招募的患者按1：1随机分至

在1期试验中，抗体-药物偶联物(ADCs) Polatuzumab vedotin(pola)和 Pinatuzumab vedotin(pina)表现出临床活性和耐受性。

现研究人员在6个国家的39个研究中心开展一多中心的、开放性2期研究，对比利妥昔单抗联合pola (R-pola)或pina (R-pina)治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的疗效。将招募的患者按1：1随机分至R-pola组或R-pina（利妥昔单抗 375mg/m2、ADCs 2.4mg/kg），21天一疗程，直到病程进展或出现不可耐受的毒性或满1年。主要评估指标是安全性、耐受性和抗肿瘤反应。

2012年9月27日-2013年10月10日，共招募了81位弥漫性大B细胞淋巴患者和42位滤泡性淋巴瘤患者。在弥漫性大B细胞淋巴患者队列中，接受R-pina治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤42位患者中有25位（60%，95% CI 32-74）获得客观缓解，11位（26%，95% CI 14-42）获得完全缓解；接受R-pola治疗的39位患者中，有21位（54%，95% CI 37-70）获得客观缓解，8位（21，95% CI 9-36）获得完全缓解。在滤泡性淋巴瘤患者队列中，接受R-pina治疗的21位患者中，有13位（62%，95% CI 38-82）获得客观缓解，1位（5%，95% CI 0.1-24）获得完全缓解；接受R-pola治疗的20位患者中有14位（70%，95% CI 46-88）获得客观缓解，9位（45%，95% CI 23-68）获得完全缓解。

在弥漫性大B细胞淋巴患者队列中，R-pina和R-pola治疗的患者中分别有33位（79%）和30位（77%）出现3-5级副反应；R-pina组最常见的是中性粒细胞减少(29%)和高血糖(10%)，9例（21%）5级副反应事件，其中5例为感染相关的；R-pola组最常见的副反应是中性粒细胞减少(23%)、贫血（8%）和腹泻(8%)，无5级副反应。在滤泡性淋巴瘤患者队列中，R-pina组和R-pola组分别有13例（62%）和10例3-5级副反应事件；R-pina组最常见的是中性粒细胞减少(29%)和高血糖(14%)，无5级副反应；R-pola组最常见的是中性粒细胞减少(15%)和腹泻(10%)，无5级副反应。

R-pina和R-pola疗法均可作为复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的潜在治疗方案。

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