ESMO：帕博利珠单抗降低完全切除、早期非小细胞肺癌24%复发或死亡风险（KEYNOTE-091）
2022-03-26 网络 网络
3月17日，ESMO Virtual Plenary Resources发布了PEARLS/KEYNOTE-091 (NCT02504372) 研究结果。研究评估了帕博利珠单抗作为辅助治疗在完全切除的
3月17日，ESMO Virtual Plenary Resources发布了PEARLS/KEYNOTE-091 (NCT02504372) 研究结果。研究评估了帕博利珠单抗作为辅助治疗在完全切除的早期非小细胞肺癌（NSCLC） 患者中的疗效。
KEYNOTE-091研究同样使用了AJCC 第7 版肺癌分期系统，不过术后的含铂辅助治疗不是必要项，研究纳入R0、IB期（T≥ 4 cm，II期或IIIA期NSCLC），1：1随机分至帕博利珠单抗组或安慰剂组。
组间基线特征平衡。全人群中，帕博利珠单抗显著改善了 DFS（53.6个月 vs 42.0 个月；HR 0.76；95% CI 0.63-0.91；P = 0.0014）；TPS ≥ 50% 的人群中HR=0.82（95% CI 0.57-1.18；P = 0.14），曲线在18个月时出现交叉。
亚组分析中可以看到，接受过辅助化疗与没有接受过化疗人群的HR分别为0.73与1.25，提示术后辅助化疗的重要性。
研究中帕博利珠单抗的安全性如预期。
结论：无论 PD-L1 表达如何，帕博利珠单抗辅助治疗为完全切除的 IB 期 (T ≥ 4 cm)-IIIA NSCLC 患者（无论PD-L1 TPS <1%、1-49%、 ≥50%）提供了统计学上显著、具临床意义的 DFS 改善。
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我觉得要和标准术后辅助方案比才有说服力，和安慰剂比不够给力
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