美国食品和药物管理局（FDA）已授予PharmaMar的Lurbinectedin孤儿药物认定
2018-08-05 MedSci MedSci原创
PharmaMar近日宣布，lurbinectedin已获FDA的孤儿药物认定，用于治疗小细胞肺癌，以支持药品的开发，以便安全有效地治疗、诊断或预防影响美国不到20万人的罕见疾病。
PharmaMar近日宣布，lurbinectedin已获FDA的孤儿药物认定，用于治疗小细胞肺癌，以支持药品的开发，以便安全有效地治疗、诊断或预防影响美国不到20万人的罕见疾病。孤儿药物名称可能提供的益处包括药物批准时的7年市场独占期、合格临床试验的税收抵免以及免除FDA申请费等。
小细胞肺癌是肺癌的基本类型之一，属于未分化癌，小细胞肺癌由肺Kulchitsky细胞恶变而来，其病理类型包括燕麦细胞型、中间细胞型和复合燕麦细胞型。20~25%的肺癌患者属于这种类型，是一种恶性程度较高的肺癌。该病男性多发于女性，发病部位以大支气管（中心型）居多。临床特点为肿瘤细胞倍增时间短，进展快，常伴内分泌异常或类癌综合征。
PharmaMar的总经理Luis Mora说：“我们很高兴获得这种孤儿药的称号，因为它强调了对这种癌症的创新性，以及对有效治疗的巨大需求，并认识到lurbinectedin可能为小细胞肺癌患者提供的潜在益处”。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1582986?tsid=4#axzz5NCMJrdAy
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