NEJM:Romosozumab用于绝经后女性骨折的预防

2017-10-12 zhangfan MedSci原创

研究认为,对于绝经后骨质疏松以及骨折高风险患者,接受12个月的romosozumab治疗,随后服用阿仑唑奈,相比于单独服用阿仑唑奈,可显著降低骨折风险

单克隆抗体Romosozumab可以选择性的结合并抑制骨硬化蛋白,增加骨形成,减少骨吸收。

在一项大型临床研究中,招募了4093绝经后妇女,其患有骨质疏松症和脆弱性骨折。患者先随机接受每月注射romosozumab(210 mg)或每周口服阿仑唑奈(70 mg),持续12个月,之后接受持续的阿仑唑奈治疗。研究的主要终点是24个月的新椎体骨折累计发病率和临床骨折的累积发病率。次要终点是非脊椎和髋部骨折发生率,严重的心血管不良事件,颌骨坏死与非典型股骨骨折。

研究发现,romosozumab联合阿仑唑奈治疗组,24个月新椎体骨折发生率降低了48% (联合组发病率6.2%,127/2046;阿仑唑奈治疗组单独治疗组发病率11.9%,243/2047,P<0.001)。联合组临床骨折发病率为9.7%,单独治疗组为13.0%。联合治疗组的临床骨折风险降低27%,非脊椎骨折风险降低了19%,髋骨折风险降低38%。组间不良事件发生率未见显著差异。研究期间,联合组严重心血管事件发生率较高(2.5% vs 1.9%),试验中发生了2起颚骨坏死(每组1起)和6起非典型股骨骨折(联合组2起,单独组4起)。

研究认为,对于绝经后骨质疏松以及骨折高风险患者,接受12个月的romosozumab治疗,随后服用阿仑唑奈,相比于单独服用阿仑唑奈,可显著降低骨折风险。

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