Blood：依鲁替尼联合来那度胺和利妥昔单抗用于复发性/难治性非生发中心B细胞DLBCL的疗效可期

2019-07-25 MedSci MedSci原创

依鲁替尼来那度胺利妥昔单抗非生发中心B细胞DLBCL

复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的预后较差，尤其是不适合干细胞移植或诱导治疗/挽救治疗失败的患者。这是一个开放性、剂量递增（3+3+3设计）1b期研究，招募不能移植的病理证实的难治性/复发性DLBCL成年患者，评估依鲁替尼+利妥昔单抗+来那度胺疗法的最大耐受剂量（MTD）和初步的安全性和活性。共招募了45位患者，确诊后的中位时间为14.1个月；51%的患者为非生发中心B细胞（no

复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的预后较差，尤其是不适合干细胞移植或诱导治疗/挽救治疗失败的患者。

这是一个开放性、剂量递增（3+3+3设计）1b期研究，招募不能移植的病理证实的难治性/复发性DLBCL成年患者，评估依鲁替尼+利妥昔单抗+来那度胺疗法的最大耐受剂量（MTD）和初步的安全性和活性。

共招募了45位患者，确诊后的中位时间为14.1个月；51%的患者为非生发中心B细胞（non-GCB）DLBCL，33%的患者为转变型DLBCL，60%的患者为难治性，27%的患者为原发难治性。

根据剂量限制性毒性，进行了一个减剂量队列（10mg 来那度胺），随后又将剂量递增至25mg来那度胺，尚未到达MTD。在可评估缓解性的患者中，总缓解率（ORR）为44%（完全缓解[CR] 28%），其中，non-GCH患者的ORR为65%（CR 41%），复发和继发难治性患者的ORR分别为69%和56%。

总的来说，non-GCB患者的中位缓解持续时间为15.9个月，其中两位患者的缓解持续时间超过3年。2期研究，用于难治性/复发性non-GCB患者的来那度胺的起始剂量为20mg。

原始出处：

Andre Goy， et al.Ibrutinib plus lenalidomide and rituximab has promising activity in relapsed/refractory non-germinal center B-cell DLBCL. Blood 2019 ：blood.2018891598； doi： https：//doi.org/10.1182/blood.2018891598

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