白介素-1阻断剂Rilonacept治疗心包炎，获得FDA授予孤儿药称号
2020-07-17 MedSci原创 MedSci原创
Rilonacept是每周一次的皮下注射重组融合蛋白，可阻断IL-1α和IL-1β信号传导。
Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布ARCALYST（rilonacept）治疗心包炎，包括复发性心包炎，获得美国食品和药物管理局（FDA）授予孤儿药称号。Rilonacept是每周一次皮下注射的重组融合蛋白，可阻断白介素-1α（IL-1α）和白介素-1β（IL-1β）信号传导。
图片来源：https://www.pharmacodia.com/yaodu/html/v1/biologics/9773d3352e206fef3df91b8757d63b67.html
Kiniksa最近报道了RHAPSODY的阳性数据，RHAPSODY是rilonacept在复发性心包炎患者中进行的3期临床试验。RHAPSODY达到了其预先设定的主要和所有次要疗效终点，表明rilonacept改善了复发性心包炎患者的预后。
但是使用rilonacept阻断IL-1可能会影响机体对感染的免疫应答。据报道，服用rilonacept的患者存在严重的、威胁生命的感染。如果患者发生严重感染，应终止rilonacept。不建议将rilonacept与TNF抑制剂一起服用，因为可能会增加严重感染的风险。
关于复发性心包炎
复发性心包炎是一种自发性心血管疾病，表现为胸痛，通常与电导率的变化有关，有时与心脏周围积水有关，称为心包积液。如果在4-6周的无症状期后又发作了一次，则被认为是复发性心包炎。目前尚无FDA批准的复发性心包炎治疗药物。
关于Rilonacept
Rilonacept是每周一次的皮下注射重组融合蛋白，可阻断IL-1α和IL-1β信号传导。 Rilonacept由Regeneron的开发，获得FDA批准用于治疗Cryopyrin蛋白相关的周期性综合症（CAPS）。Rilonacept治疗复发性心包炎，在2019年获得FDA授予突破性疗法指定。
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