FDA授予Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤再生医学高级疗法（RMAT）认定
2020-04-23 Allan MedSci原创
诺华公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了Kymriah®（tisagenlecleucel）再生医学高级疗法（RMAT）认定，以治疗复发难治（r / r）滤泡性淋巴瘤（FL）。
诺华公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了Kymriah®（tisagenlecleucel）再生医学高级疗法（RMAT）认定，以治疗复发难治（r / r）滤泡性淋巴瘤（FL）。Kymriah®（tisagenlecleucel）是一种FDA已经批准的CAR-T细胞疗法。复发难治FL则有可能成为Kymriah的第三个适应症。
诺华全球药物开发主管兼首席医学官John Tsai说：“这一认定将支持Kymriah的发展，Kymriah可以潜在改善某些滤泡性淋巴瘤患者的生存时间”。
滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的第二种最常见形式，是一种惰性淋巴瘤，约占NHL病例的22％。尽管有新的治疗方法可以改善总生存期，但FL被认为是一种无法治愈的恶性肿瘤。在复发性FL患者的整个生命周期中，他们可能会接受5-12线先前治疗，在大多数情况下，复发难治FL患者往往会耗尽治疗选择。
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