Lancet Infect Dis：孕期接种流感疫苗的疗效及安全性

2017-05-16 zhangfan MedSci原创

在亚热带地区，接种全年孕产妇流感疫苗可显著减少孕产妇流感样疾病、婴儿流感以及低出生体重发病率

研究结果推荐怀孕期间接种流感疫苗，但在一些低收入地区流感疫苗还没有广泛的应用。近日研究人员在尼泊尔考察了流感疫苗对母亲和胎儿的疗效及安全性。

这是一项IV期、随机、安慰剂对照研究，研究人员从尼泊尔南部的萨拉伊区招募孕妇1：1随机接种季节性三价流行性感冒灭活疫苗或安慰剂。参与的孕妇15-40岁，怀孕17 - 34周并且未注射过任何流行性感冒病毒亚单位疫苗，孕妇按孕周数分层，17-25周为第一组，26-34周为第二组。研究人员收集，免疫接种之前和之后妇女血清和婴儿脐带血样本。试验的主要目的是评估疫苗的免疫原性、安全性和三个主要终点：妊娠期和产后0 - 180天的孕妇流感样疾病发生率，低出生体重（约为2500克），以及实验室确诊的婴儿从0天到180天流感发病率。

研究共招募参与者3693人，其中第一组参与者2090人(安慰剂1041人，疫苗1049人)，第二组1603人(安慰剂805人，疫苗798人)。共3646个婴儿出生，其中第一组安慰剂999人，疫苗1010人；第二组安慰剂805人，疫苗798人。疫苗可降低孕产妇发热性流感样疾病，总有效率为19% (95% CI 1- 34)，第一组有效率为9%，第二组为36%。对于0-6个月的新生儿，疫苗总有效率为30%，第一组为16%，第二组为60%。母体免疫降低15%的低体重患儿出生率。不良事件发生率二组相近：安慰剂vs疫苗组，流产：3例(0.2%)vs5例(0.3%)；死胎：31例(1.7%) vs33(1.8%)例；先天性缺陷：18例(1.0%)vs20(1.1%)例。安慰剂组有5人死亡，疫苗组为3人。两组0-6个月婴儿死亡率相近(安慰剂组50例，疫苗组61例)。未发生与疫苗接种相关的严重不良事件。

研究表明，在亚热带地区，接种全年孕产妇流感疫苗可显著减少孕产妇流感样疾病、婴儿流感以及低出生体重发病率。

原始出处：

Mark C Steinhoff et al. Year-round influenza immunisation during pregnancy in Nepal： a phase 4， randomised， placebo-controlled trial. Lancet Infect Dis. May 15 2017.

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作者：zhangfan

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