Blood：利妥昔单抗联合来那度胺作为一线疗法用于滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性
2019-05-18 MedSci MedSci原创
Emanuele Zucca等人开展2期SAKK35/10试验（NCT01307605）评估利妥昔单抗对比利妥昔单抗联合来那度胺治疗未治疗过的需要系统治疗的滤泡性淋巴瘤患者的疗效。受试患者被随机分至单药组（利妥昔单抗 375mg/m2 IV，第1天，1-4周，有反应的患者于12-15周时重复给药）或联合组（利妥昔单抗[用药方案与单药组一样]+来那度胺 15mg/日 PO，连续用18周）。主要结点是
中心点：
与单用利妥昔单抗相比，短疗程的利妥昔单抗联合来那度胺可显著提高未治疗过的滤泡性淋巴瘤患者的缓解率和无进展存活期。
摘要：
Emanuele Zucca等人开展2期SAKK35/10试验（NCT01307605）评估利妥昔单抗对比利妥昔单抗联合来那度胺治疗未治疗过的需要系统治疗的滤泡性淋巴瘤患者的疗效。受试患者被随机分至单药组（利妥昔单抗 375mg/m2 IV，第1天，1-4周，有反应的患者于12-15周时重复给药）或联合组（利妥昔单抗[用药方案与单药组一样]+来那度胺 15mg/日 PO，连续用18周）。主要结点是6个月时的完全缓解（CR/CRu）率。
总体上，共招募了154位患者，两组各77位，每组低FLIPI风险患者占47%。6个月时，联合组的CR/CRu率显著高于单药组（36%，95% CI：26-48% vs 25%，16-36%），且经过CT扫描验证（61%，49-72% vs 36%，26-48%）。
中位随访4年后，与单药组相比，联合组的30个月CR/CRu率更高，无进展存活期（PFS）和二次治疗的间隔时间（TTNT）均更长。但两组的总体存活率（OS）相似（≥90%）。
3级及以上的毒性反应在联合组更常见（56% vs 22%），主要是中性粒细胞减少（23% vs 7%）。
综上所述，利妥昔单抗治疗再加上来那度胺可显著提高CR/CRu率、PFS和TTNT，只是副反应更多，但尚在可控范围。两组超高的存活率提示无化疗策略值得进一步探索。
原始出处：
Emanuele Zucca，et al. Short regimen of rituximab plus lenalidomide in follicular lymphoma patients in need of first-line therapy. Blood 2019 ：blood-2018-10-879643； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2018-10-879643
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