CLIN CANCER RES：Alisertib联合利妥昔单抗或利妥昔单抗/长春新碱治疗B细胞淋巴瘤
2018-12-20 MedSci MedSci原创
alisertib在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中具有单药临床活性，与长春新碱/利妥昔单抗联合具有临床前协同作用。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，研究alisertib联合使用利妥昔单抗±长春新碱治疗复发/难治性侵袭性B-NHL患者的安全性和推荐II期剂量（RP2D）。
alisertib在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中具有单药临床活性，与长春新碱/利妥昔单抗联合具有临床前协同作用。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，研究alisertib联合使用利妥昔单抗±长春新碱治疗复发/难治性侵袭性B-NHL患者的安全性和推荐II期剂量（RP2D）。
研究纳入患有复发/难治性，弥漫性，大B或其他侵袭性B-NHL的患者，患者在第1 天接受口服alisertib 50 mg bid 第1到7天，联合静脉利妥昔单抗375 mg / m 2，至第8天，21天循环（MR）。在随后的队列（3 + 3设计）中的患者接受增加剂量的alisertib（30mg起始剂量； 10mg增量），bid 第1到7天，联合利妥昔单抗和长春新碱[1.4mg / m 2（最大2mg）第1，8天] 8个周期（MRV）。受益的患者超过8个周期后可以继续使用单药alisertib。对保存组织进行细胞来源和MYC / BCL2 IHC检测。研究共纳入45名患者。MR的alisertib RP2D为50mg bid。MRV（n = 32）的RP2D被确定为40mg bid （40mg 时出现1例剂量限制毒性（DLT），； 50 mg 时出现2例 DLTs。89％的患者出现了药物相关的不良事件，最常见的是中性粒细胞减少症（47％）。7名患者出现完全反应（CR），7名患者出现部分反应（PR）； MRV RP2D患者中有9例（45％）出现治疗反应（4例CR，5例PR），均为非生发中心B细胞（GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
原始出处：
Kevin R. Kelly, Jonathan W. Friedberg, et al. Phase I Study of the Investigational Aurora A Kinase Inhibitor Alisertib plus Rituximab or Rituximab/Vincristine in Relapsed/Refractory Aggressive B-cell Lymphoma. CLIN CANCER RES. December 2018 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0286
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