Regeneron的Inmazeb成为获得FDA批准的埃博拉病毒治疗药物
2020-10-15 Allan MedSci原创
美国食品药品监督管理局（FDA）本周三宣布，已批准Regeneron制药公司的三抗体混合物Inmazeb（atoltivimab / maftivimab / odesivimab-ebgn）用于治疗
埃博拉病毒属于丝状病毒科，可导致埃博拉出血热，罹患此病可致人于死，包含数种不同程度的症状（包括恶心、呕吐、腹泻、肤色改变、全身酸痛、体内出血、体外出血、发烧等），感染者症状与同为丝状病毒科的马尔堡病毒极为相似。
美国食品药品监督管理局（FDA）本周三宣布，已批准Regeneron制药公司的三抗体混合物Inmazeb（atoltivimab / maftivimab / odesivimab-ebgn）用于治疗埃博拉病毒感染。据该机构称，构成Inmazeb的三种单克隆抗体会与扎伊尔型埃博拉病毒糖蛋白上的不同表位结合，从而阻止其附着并进入宿主细胞。
FDA在优先审查中评估了Inmazeb。该项批准得到了PALM试验数据的支持，该试验的中期分析显示，在降低埃博拉病毒感染死亡率方面，Inmazeb优于Mapp Biopharmaceuticals的ZMapp和Gilead的Veklury（remdesivir）。
同时，在NEJM上发布的详细PALM结果显示，Inmazeb在多项指标上均优于ZMapp。在28天死亡率的主要终点上，接受Inmazeb的患者中有33.5％的患者出现了死亡，而ZMapp的患者为51.3％。
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