TAZVERIK(tazemetostat)治疗滤泡性淋巴瘤:FDA已批准其NDA

2020-02-15 Allan MedSci原创

Epizyme是一家开发表观遗传疗法的生物制药公司,今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的新药申请(NDA),以加速批准TAZVERIK™(tazemetostat)的上市。

Epizyme是一家开发表观遗传疗法的生物制药公司,今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的新药申请(NDA),以加速批准TAZVERIK™tazemetostat)的上市。TAZVERIKtazemetostat)用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤FL),这些患者至少接受过两次全身性治疗。

Epizyme首席医学官Shefali Agarwal博士说:滤泡性淋巴瘤是一种无法治愈的疾病,患者需要一种安全、持久的治疗方法。如果获得批准,我们相信TAZVERIK能够为这些患者及其医生提供新选择。滤泡性淋巴瘤在全世界占非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的22%。滤泡性淋巴瘤最常见的表现是无痛性淋巴结肿大,典型表现为多部位淋巴组织侵犯,有时可触及滑车上淋巴结肿大。


原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1700908

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