“药王”阿达木单抗再遇劲敌：生物仿制药AVT02取得积极结果
2020-05-13 Allan MedSci原创
Alvotech制药公司今日宣布，两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。
Alvotech制药公司今日宣布，两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。AVT02是一款Humira（阿达木单抗）的生物仿制药，具有高浓度（100mg/mL）剂型，预计将为患者带来更多便利，并与大多数生物仿制药竞争者有所区别。
作为AVT02开发的一部分，已经进行了一项重要的I期临床研究，以比较健康志愿者皮下注射AVT02和Humira（阿达木单抗）的药代动力学（PK）。结果证明，AVT02与Humira（阿达木单抗）的PK特征相似。
另外一项III期比较性验证研究表明，AVT02与Humira（阿达木单抗）治疗中度至重度慢性斑块状牛皮癣患者时，AVT02组与Humira（阿达木单抗）组患者的第16周银屑病面积和严重程度指数（PASI）改善百分比相似。此外，这两项研究均表明，AVT02与Humira（阿达木单抗）在安全性、耐受性和免疫原性方面没有显著差异。
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