ANN ONCOL：口服和静脉紫杉醇对一线治疗失败的晚期胃癌治疗效果比较
2018-06-06 MedSci MedSci原创
目前，紫杉醇只能通过静脉输入。DHP107是口服紫杉醇。DHP107用作晚期胃癌患者的二线治疗时与静脉输入紫杉醇有效性，安全性和药代动力学结果相似。DREAM是一项多中心的前瞻性临床试验，纳入的患者为病理确诊的无法切除或一线治疗失败复发的晚期胃癌患者。
目前，紫杉醇只能通过静脉输入。DHP107是口服紫杉醇。DHP107用作晚期胃癌患者的二线治疗时与静脉输入紫杉醇有效性，安全性和药代动力学结果相似。DREAM是一项多中心的前瞻性临床试验，纳入的患者为病理确诊的无法切除或一线治疗失败复发的晚期胃癌患者。
患者随机1：1分为DHP107组（200mg/m2，，第1天，8天和15天口服两侧，4周一个周期）或静脉紫杉醇组（175mg/m2 第1天，3周一个周期）。患者根据ECOG状态，疾病状态和治疗史进行分层，每6周评估治疗反应。主要的研究终点：无进展生存的非劣效性。次要的研究终点：总反应率（ORR），总生存和安全性。研究结果表明，236例随机分组的患者基线相似。DHP107中位无进展生存时间为3.0个月，静脉紫杉醇组为2.6个月。对无进展生存进行敏感性分析显示出相似的结果。DHP107中位总生存时间为9.7个月，静脉紫杉醇组为8.9个月。DHP107的总反应率为17.8%，静脉紫杉醇组为25.4%。DHP107组恶心，呕吐，腹泻和粘膜炎症更多，静脉紫杉醇组外周神经病更多。≥3级不良反应很少，最常见的为中性粒细胞减少。DHP107未出现超敏反应。
文章最后认为，DHP107作为晚期胃癌的二线治疗方式在无进展生存方面非劣效于紫杉醇，其他有效性和安全性指标相似。DHP107是第一种得到验证的能够有效治疗晚期胃癌的口服紫杉醇药物。
原始出处：
Y-K Kang,M-H Ryu,et al.Efficacy and safety finding from DREAM:a phase Ⅲ study of DHP107(oral paclitaxel) versus i.v.paclitaxel in patients with advanced gastric cancer after failure of first-line chemotherapy.ANN ONCOL.May 2018 doi:https://doi.org/10.1093/annonc/mdy055
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