J Clin Oncol：曲妥珠单抗治疗HER2低表达乳腺癌的疗效和安全性
2020-02-17 不详 MedSci原创
曲妥珠单抗deruxtecan(T-DXd，前身是DS-8201a)是一种新型的人表皮生长因子受体2（HER2）靶向抗体药物偶联物(ADC)，具有拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。一项剂量递增和扩展I期研究评估了T-DXd在晚期HER2表达/突变实体肿瘤患者中的安全性和活性。本文报道了T-Dxd以推荐剂量用于HER2低水平乳腺癌的扩展患者的结果。本研究招募晚期/转移的HER2低表达的标准治疗难治性的乳腺
曲妥珠单抗deruxtecan(T-DXd，前身是DS-8201a)是一种新型的人表皮生长因子受体2（HER2）靶向抗体药物偶联物(ADC)，具有拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。一项剂量递增和扩展I期研究评估了T-DXd在晚期HER2表达/突变实体肿瘤患者中的安全性和活性。本文报道了T-Dxd以推荐剂量用于HER2低水平乳腺癌的扩展患者的结果。
本研究招募晚期/转移的HER2低表达的标准治疗难治性的乳腺癌患者。予以5.4或6.4 mg/kg T-Dxd，静滴，1次/3周，直到撤出研究、出现不可耐受的毒性或病程进展。评估抗肿瘤活性和安全性。
2016年8月-2018年8月，共招募了54位患者，至少接受了一剂量的T-Dxd。患者接受了多次预处理（中位既往治疗7.5次）。客观缓解率为37.0%（20/54），缓解中位持续时间为10.4个月。大部分患者（53/54，98.1%）至少发生过1次需紧急治疗的不良反应事件（63%）。最常见的3级及以上的不良反应事件有中性粒细胞减少、血小板减少、WBC计数减少、贫血、低钾血症、AST升高、食欲减退和腹泻。三位以6.4kg/mg剂量治疗的患者发生了与T-Dxd诱导的间质性肺疾病相关的致命性事件。
原始出处：
Shanu Modi， et al.Antitumor Activity and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Low–Expressing Advanced Breast Cancer： Results From a Phase Ib Study.Journal of Clinical Oncology. February 14， 2020.
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