NEJM：利福喷丁-莫西沙星4个月治疗方案用于结核病的治疗
2021-05-06 MedSci原创 MedSci原创
4个月的利福喷丁-异烟肼-吡嗪酰胺-莫西沙星抗结核治疗方案与6个月的利福平-异烟肼-吡嗪酰胺-乙胺丁醇标准治疗的临床效果相当
目前，结核病高效治疗方案可使治疗时间缩短到6个月，大大提高了患者的治疗依从性，降低潜在的药物副作用和治疗成本。利福霉素类抗生素，如利福平、利福喷汀及利福布汀，是治疗结核病的重要组成。模型研究以及先前的II期临床研究显示，对于利福霉素类抗生素敏感的患者，其疗程有望进一步缩短。近日研究人员开展III期临床研究，考察了利福霉素类抗生素对结核患者的治疗效果。
来自13个国家的新诊断肺结核患者参与研究，比较了2种4个月的以利福喷丁为基础的治疗方案与标准的6个月利福平-异烟肼-吡嗪酰胺-乙胺丁醇（对照组）方案的疗效差异，在2个不同的利福喷丁方案中，其一以利福喷丁代替利福平，其他药物不变，另一个以利福喷丁代替利福平的同时以莫西沙星代替乙胺丁醇，其他药物不变。研究的主要疗效指标为12个月无肺结核生存率。
2343名结核分枝杆菌培养阳性，且对异烟肼、利福平或氟喹诺酮类药物不耐药的患者参与分组，其中对照组768例，利福喷丁-莫西沙星组791例，利福喷丁组784例，194人同时感染了人类免疫缺陷病毒，1703例为空洞型肺结核。研究发现，利福喷丁-莫西沙星组的治疗效果与对照组相当（不良预后率：15.5% vs 14.6%），次要终点和敏感性分析均达到非劣性终点，但利福喷丁组的治疗效果劣于对照（17.7% vs 14.6%）。3级及以上不良事件发生率，对照组为19.3%，利福喷丁-莫西沙星组为18.8%，利福喷丁组为14.3%。
研究认为，4个月的利福喷丁-异烟肼-吡嗪酰胺-莫西沙星抗结核治疗方案与6个月的利福平-异烟肼-吡嗪酰胺-乙胺丁醇标准治疗的临床效果相当。
原始出处：
Susan E. Dorman et al. Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis. N Engl J Med， May 06， 2021.
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