Lancet Oncol：R-MegaCHOEP方案无益于年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者（(DSHNHL 2002-1研究）
2012-11-26 MedSci Lancet Oncol
在年轻的高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者中，在自体造血干细胞移植术后进行大剂量治疗时一线治疗的一部分。本文的研究者旨在比较自体造血干细胞移植术后，细胞毒制剂化疗与常规化疗对患者生存情况的影响。Norbert Schmitz等进行的相关研究的结果发表在Lancet Oncol 11月最新的在线期刊上。 这个研究是开放标签式的临床随机
在年轻的高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者中，在自体造血干细胞移植术后进行大剂量治疗时一线治疗的一部分。本文的研究者旨在比较自体造血干细胞移植术后，细胞毒制剂化疗与常规化疗对患者生存情况的影响。Norbert Schmitz等进行的相关研究的结果发表在Lancet Oncol 11月最新的在线期刊上。
这个研究是开放标签式的临床随机对照研究，研究比较了常规化疗方案（环磷腺癌, 阿霉素, 长春新碱,依托泊苷,强的松）联合利妥昔单抗(R-CHOEP-14)与剂量逐渐升高的大剂量化疗方案联合利妥昔单抗(R-MegaCHOEP)这两种方案对进行了自体造血干细胞移植术的高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者的疗效差别，这些患者的年龄介于18岁至60岁之间。采用Pocock 最小算法按照1:1的比例将患者随机分组。研究的主要终点为患者的生存情况。采用意向治疗分析对研究结果进行分析。本研究已在ClinicalTrials.gov注册。
共有136名患者被纳入R-CHOEP-14组，另有139名患者被纳入R-MegaCHOEP组。纳入意向治疗分析的患者中，130名来自R-CHOEP-14组，132名来自R-MegaCHOEP组。对这些患者的中位随访时间为42个月，R-CHOEP-14组的3年无事件生存期为69.5%，而在R-MegaCHOEP组为61.4%。所有R-MegaCHOEP组可接受评估的128名患者有4级白细胞减少，R-CHOEP-14组中82名患者（58.5%）血像检查出现相似结果。所有R-MegaCHOEP组可接受评估的128名患者有3-4级的血小板减少，R-CHOEP-14组中26名患者（33.8%）血像检查出现相似结果。对患者而言最重要的非血液学3-4级的副反应为感染，占R-MegaCHOEP组所有患者的75.0%，占R-CHOEP-14组所有患者的31.3%。
研究结果指出，在年轻的高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者中，R-MegaCHOEP方案并不优于常规R-CHOEP方案，并且R-MegaCHOEP方案的毒性反应更多。对于这些患者而言，也可以在R-CHOEP方案上联合放疗可增强疗效。
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作者：MedSci
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